프로젝트 소개
본 과제는 기존 항생제가 잘 듣지 않는 다제내성 그람음성균 감염증을 치료하기 위한 새로운 항생제 DD-S052P의 임상시험과 치료 가능성을 검증하는 연구임. 감염 환자에게 사용할 수 있는 안전하고 효과적인 치료제 개발을 위해 실험실 연구, 동물시험, 임상시험을 단계적으로 추진하는 과제임.
연구 목표는 건강한 사람을 대상으로 DD-S052P 임상 1상을 완료하고, 임상 2상에 필요한 약리 효능과 비임상시험을 확인한 뒤 임상 2상 프로토콜과 시험계획 승인을 확보하는 데 있음. 핵심 연구 내용은 ESBL-생성균, CRAB, CRE 등 항생제 내성균의 임상 분리 및 수집, in vitro·in vivo 항균력과 병용 치료효과 평가, 생체막 저항능 및 접종 효과 분석, 독성시험과 임상의약품 생산, CTD 작성 및 FDA Fast track·IND 접수임. 기대 효과는 광범위 항균력과 낮은 독성을 갖춘 새로운 펩타이드 치료제 확보, 병용 치료 상승효과 및 교차 내성 최소화, 패혈증 치료 가능성 확대와 저비용 생산에 따른 높은 비용-효과성 창출임.