오픈캐스트와 플라스틱(plastic)캐스트와의 임상적 유용성 및 효과성 비교

2022다부처범부처전주기의료기기연구개발(산업부,복지부,과기부)
프로젝트 소개
본 과제는 새로 개발된 오픈캐스트와 기존 플라스틱 캐스트의 임상적 유용성 및 효과성을 비교 분석하여, 환자에게 더 나은 치료 환경과 편의성을 제공하는 연구임. 연구 목표는 캐스트 사용 중 발생 가능한 괴사, 욕창, 신경마비, 피부 고통 및 변형, 피부 민감도, 균 분석, 골절 유합성, 환자 편의성을 종합적으로 평가하는 데 있음. 핵심 연구 내용은 고려대학교 안암병원 및 계명대학교 동산병원과의 협력을 통해 두 캐스트의 임상적 유용성 및 효과성을 비교 분석하는 것임. 캐스트 내부 환경, 피부 민감성, 골절 유합, 심리/기능적 설문지 등을 활용한 유효성 평가를 두 시험군(각 20명)을 대상으로 4주간 교차 설계를 통해 진행함. 기대 효과는 PMS(Post-Marketing Surveillance)를 통한 객관적인 안전성 및 효능 확보로 과학적 입증을 달성하는 것임. 사용자 의견 수렴을 통한 제품 표준화 및 고도화가 가능하며, TRL7~10 단계 연구개발 성과를 활용하여 해외 진출 및 글로벌 시장 진출을 가속화할 것으로 기대됨.
오픈캐스트상지골절소아열가소성 소재깁스OPENCASTUpper extremity fracturepediatricsThermoplasticCasting
참여형태
주관
사업명
범부처전주기의료기기연구개발(산업부,복지부,과기부)
부처명
다부처
주관기관명
(주)오픈엠
공동/위탁수행기관명
고려대학, 계명대학
과제 수행연도
2022
과제 수행기간
2020.11.01 ~ 2022.12.31
과제 고유번호
1711174287
연구 개발단계
개발연구
연구비
총연구비
141,250,000
정부지원연구개발비
133,000,000
위탁연구비
0
민간연구비
8,250,000
주관/협동기관 정보
주관/협동수행기관명연구수행주체지역
주관(주)오픈엠중소기업대전광역시
공동/위탁기관 정보2건
공동/위탁수행기관명연구수행주체참여형태공동연구비 수입금액 (원)공동연구비 지출금액 (원)
공동고려대학대학연구·기술개발-57,000,000
공동계명대학대학연구·기술개발-43,000,000
사업화 정보1건
성과발생년도사업화내용사업화형태기술이전유형업체명당해년도매출액
20222022 오픈캐스트 제품 사업화 진행 - 오픈캐스트와 기존 플라스틱 캐스트와 임상적 유용성 및 효과성을 비교하는 임상시험 진행 - 임상시험 내용은 캐스트 시행 중 발생하는 고통 및 변형 등의 임상적 유용성 및 효과성을 비교하며, 피부민감도, 균 분석, 골절 유합성, 환자 편의성 등도 함께 비교 분석 진행(고려대, 계명대) - 임상 시험 진행 상황을 제품 홍보로 이용하여 제품 매출 발생 영향 - 국제 의료기기 전시회(ArabHealth2022,KIMES2022) 참가하여 임상 시험 진행 중을 홍보, 제품 판매와 계약등을 진행 - 기존 제품 개선 및 연계 개발 진행 중(DDH Cast(고관절 이형성증 환자 위한 캐스트), Wrist(손목보호대)등기술보유자의 직접사업화_기존업체-공정개선-오픈엠695,000,000,000
과제 기반 국내외 특허0건
출원/등록 기관발명의 명칭출원일자출원국가출원번호등록일자등록번호
과제 기반 SCI(E) 논문0건
논문명학술지명DOI/URL