프로젝트 소개
본 과제는 수술 후 손상된 조직의 재생을 돕고 약물을 효과적으로 전달하기 위한 '조직재생 촉진형 국소하이드로겔 서방형 외과용 약물전달키트'를 개발하고 제조 공정을 확립하는 연구임. 이 키트는 체온에 반응하여 겔 형태로 변하고, 수술 부위에 붙어 약물을 천천히 방출하여 조직 회복을 돕는 특징을 가짐.
연구 목표는 조직재생 촉진형 국소하이드로겔 서방형 외과용 약물전달키트의 생물학적 안전성 및 안정성을 확보하고, 전 임상 시험을 통한 유효성 검증 및 상용화를 위한 인허가 전략을 수립하는 데 있음. 핵심 연구 내용은 키트의 제조 공정 및 재현성 확립, 멸균 및 포장 공정 확립, 저장 안정성 확보, 생물학적 안전성 및 물리 화학적 성능 평가를 통한 안전성 검증임. 또한, 통증 경감 동물 모델에서 전 임상 시험을 진행하여 유효성을 평가하고, 동물 혈액 내 pro-inflammatory cytokine 함량 측정을 통해 효과를 확인하는 것임. 기대 효과는 조직유래 생리활성 성분을 함유한 제형 개발을 통해 인허가 기준에 적합한 안전성과 성능을 확보하고, 이를 바탕으로 제품의 상용화 전략을 수립하는 데 있음. 개발 기술은 조직재생촉진형 약물함유 유착방지피복재 등 다양한 생체이식형 재료 개발에 활용되어 글로벌 경쟁력을 높이고, 진통제 외 스테로이드, 항생제, 성장인자 등 다양한 약물의 국소 적용 가능성을 확대할 것으로 전망됨.