프로젝트 소개
본 과제는 비만 치료를 위한 복합 한약제제에 대한 임상 2상 연구를 수행하는 것임. 이는 한방 의약품이 비만 치료제로 상용화될 수 있도록 임상적 근거를 확보하는 중요한 과정임.
연구 목표는 비만치료용 복합한약제제인 미니그램캡슐의 2상 임상시험을 완료하여 식품의약품안전청으로부터 3상 임상시험계획 승인을 득하고, 이를 통해 향후 비만치료제 상품화에 활용하는 것임. 핵심 연구 내용은 임상용 의약품의 제조 및 품질 확보, 2상 임상시험을 위한 IRB 승인, 실제 2상 임상연구 수행, 그리고 3상 임상시험계획 승인을 위한 임상시험프로토콜 확립을 포함함. 기대 효과는 비만치료용 복합한약제제의 3상 임상시험 진입 및 실용화를 위한 발판 마련임. 또한, 급속히 확대되는 국내외 비만시장 공략을 통해 한의약 산업을 촉진하고, 부작용 없는 비만 치료제 개발로 국민 건강 증진에 기여할 것으로 예상됨.