프로젝트 소개
본 과제는 Dapagliflozin, Azilsartan PV, Mirabegron, Ceftaroline, Edoxaban, Rivaroxaban 등 다양한 의약품 후보 물질의 합성법 개발 및 공정 최적화를 통해 의약품 제조 효율성과 신뢰성을 높이는 연구임.
연구 목표는 Dapagliflozin 합성법 및 신규염 개발, Azilsartan PV 시생산, Mirabegron 국내 정제법 개발 및 제조원가 절감, Ceftaroline 합성법 개발 및 공정 최적화, Edoxaban 합성법 및 정제법 개발, Rivaroxaban 공정 최적화 및 현장화를 포함함. 핵심 연구 내용은 Ceftaroline 합성법 개발 및 공정 최적화를 중심으로, 기존 합성법 재연을 통한 타당성 확인, 각 단계별 공정 개선 및 현장화에 적합한 process 개발, 합성 단계별 IPC 방법 검토 및 개선, 제조 화합물 분석 및 분석장비 유지관리, 그리고 주요 반응 조건 검토를 위한 핵심 중간체 합성 및 재고 유지를 포함함. 본 연구를 통해 과제 주담당자의 업무 집중도 및 효율 향상이 기대됨. 또한, 핵심 중간체 재고 유지를 통한 연구 일정 차질 방지, 주요 반응 반복 실험을 통한 설정 기준의 적합성 및 재현성 검토가 가능해질 것으로 전망됨.