프로젝트 소개
본 과제는 미숙아 뇌실내 출혈(IVH) 치료법이 없는 상황에서, 제대혈 유래 중간엽 줄기세포제(뉴모스템？)의 임상적 안전성 평가와 적정 용량 결정을 통해 신의료기술 및 IND 신청을 추진하는 연구임.
연구 목표는 뉴모스템？ 안정성 확인과 용량군 설정, 연구 프로토콜·모니터링 SOP 정립 및 환자 등록·추적관찰로 임상 1상 근거를 확보하는 데 있음. 핵심 연구 내용은 미숙아 IVH 동물모델에서 뇌수두증을 세계 최초로 감소시킨 전임상 결과를 바탕으로 임상에서 안전성을 검증하는 것임. 기대 효과는 ‘세계 최초’ 치료기술 확립, 의료비·장애 부담 감소 및 일자리 창출, 난치성 IVH의 대표 unmet need 해소임.