프로젝트 소개
본 과제는 다기관 전자의무기록을 바탕으로 소아 급성 림프모구성 백혈병 임상 데이터를 체계적으로 모아 레지스트리와 RWE를 만드는 연구임.
연구 목표는 다기관 소아 급성 림프모구성 백혈병 실사용데이터 레지스트리 구축 1건과 RWE 창출을 위한 다기관 연구 프로토콜 3건(항암화학요법 전 스테로이드 전처치, 조혈모세포이식, 레지스트리 기반 외부대조군 생성 재현) 수행임. 연구 내용은 증례기록서 정의 및 CDW 기반 실사용 데이터 변환 알고리즘 개발, 후향적·전향적 데이터 수집, 정확성·신뢰성·완전성·유효성 평가, 레지스트리 활용 매뉴얼 작성 및 Common Data Model(CDM) 기반 비교분석 포함됨. 기대 효과는 취약군 포함 의약품 안전성·유효성 근거와 진료지침·진료 의사결정, 경제성 분석 및 향후 규제적 결정의 RWD 근거 마련임.