프로젝트 소개
본 과제는 비강 수술 후 발생할 수 있는 출혈을 멈추고(지혈), 조직이 비정상적으로 붙는 현상(유착)을 막기 위해 생체유래소재를 활용한 의료기기를 개발하는 연구임.
연구 목표는 비강 수술 후 지혈 및 유착방지용 창상피복재 후보 처방 2종의 2년 유효기간 안정성과 비임상 효력 확보, 최종 제품 1종에 대한 GLP 안전성 및 분해특성 자료 확보, 기술문서 작성 및 제조품목 허가 획득에 있음. 핵심 연구 내용은 주관기관의 최종 제품 분해특성 자료 확보, 기술문서 작성 및 제조품목 허가 추진이며, 위탁기관들의 안정성, GLP 안전성, 비임상 유착방지 효력시험 완료임. 기대 효과는 창상피복재 최종 제품의 안정성, 안전성, 분해특성, 유착방지 효과 및 기술문서 확보, 그리고 제조품목허가 획득을 통한 국내 의료기기 시장 기여임.