프로젝트 소개
본 과제는 머리와 목 부위(두경부) 수술에 특화된 초음파 수술기 시스템을 개발하고, 그 안전성과 유효성을 비임상적으로 평가하는 연구임. 특히, 최소한의 절개로 수술하는 최소침습 방식을 포함한 다양한 수술에 적용 가능한 첨단 의료기기 개발에 중점을 둠.
연구 목표는 최소침습 수술에 적합한 국내산 초음파골수술기 시스템을 개발하고 검증하여 식약처 허가를 획득하는 데 있음. 이는 기존 기계식 드릴을 대체하고 수입 의존도를 낮추는 것을 목표로 함. 핵심 연구 내용은 두경부 수술용 초음파 수술기 개발 가이드 제시 및 디자인 설계 후 시제품을 완성하는 것임. 시제품은 센서 기구부, 구동회로부 제작 및 초음파 진동자 조립을 포함하며, 안전성, 유효성 등 비임상 평가를 거쳐 문제점을 개선함. 최종적으로 의료기기 3등급 허가를 위한 제품 개발 및 식약처 승인 획득을 목표로 함. 기대 효과는 수입 의존도가 높은 두경부 수술용 초음파 수술기 시장의 국산화를 통한 수입대체 효과 창출임. 이를 통해 고부가가치 최소침습 신기기 분야를 선점하고 시장 점유율을 확대하며, 신규 고용 창출에 기여함. 또한, 국내 임상 수요를 반영한 안전하고 유효한 기기 개발로 의료 서비스 향상 및 국내 의료산업 고도화에 이바지할 것으로 전망됨.