프로젝트 소개
본 과제는 주사로 투여되는 펩타이드 의약품을 먹는 약으로 개발하기 위해, 약물이 몸속에 더 잘 흡수되도록 돕는 새로운 소재와 제형을 개발하는 연구임. 이를 통해 당뇨·비만 치료제 등 바이오의약품의 복용 편의성과 치료 접근성 향상 기대
연구 목표는 펩타이드 경구흡수촉진 신규 제형화 소재 후보군 2종 이상을 발굴하고, 펩타이드 단독 대비 경구 생체이용률을 100% 이상 또는 2배 이상 개선하는 데 있음. 핵심 연구 내용은 흡수촉진 신소재의 합성·최적화, 펩타이드와의 상호작용 및 배합적합성 평가, 흡수 개선과 체내 약물동태 검증, 품질 분석법 및 시험 기준 확립, 합성 공정 scale-up과 최종 후보물질 선정임. 이후 질환모델에서 유효성·안전성을 평가하고 GMP 생산 3배치 이상, 장기보존시험 또는 가속시험, CoA 및 식약처 DMF 자료 확보 추진. 기대 효과는 펩타이드·단백질·핵산 등 차세대 바이오의약품의 경구제형 플랫폼 기술 확보와 GLP-1 효능제 기반 당뇨·비만 치료제의 제품화, 환자 복약 편의성 향상, 주사 치료 관련 의료 비용 절감 및 수입 대체·기술이전 등 경제적 성과 창출임