프로젝트 소개
본 과제는 소화기질환 의료제품의 유효성평가를 글로벌 수준(GLP)으로 제공해 상용화를 촉진하고 국가보건의료산업 경쟁력을 높이는 연구임.
연구 목표는 GLP 수준의 소화기질환 유효성평가 서비스 시스템을 확립해 국제 유효성평가 허브를 구축하는 데 있음. 핵심 연구내용은 글로벌 수준의 유효성평가 고도화, 체계적인 사업관리, 개방형 전문가 네트워크 구축, 글로벌 비즈니스 창출로 구성되며, 임상적 유용성 중심 평가, 대동물 유효성평가 시스템, QA시스템 강화, 수요자 중심 성과관리, 비임상시험 자문단·사업화 자문단·질환별 임상자문단 운영, 글로벌 공동연구 및 유효성평가 프로젝트 유치·해외진출 지원 수행임. 기대효과는 의료제품의 상용화 촉진 및 신뢰 기반 평가시스템 구축, 전문인력 양성, 글로벌 GLP 플랫폼을 통한 해외진출 기여 및 중대형 동물모델 기반 글로벌 고객 유치 활성화임.