프로젝트 소개
본 과제는 조산을 줄이기 위해 프로게스테론을 질식(시험군) 또는 근주(대조군)로 투여할 때의 효과와 안전성을 비교하는 임상시험 연구임.
연구 목표는 37주 미만 분만율의 동등성 확인이며, 핵심 연구 내용은 임신 16~22주 선별 후 무작위 배정하여 질식 프로게스테론 200 mg/day 또는 근주 프로게스테론 250 mg/ml/week을 36/6주 또는 조기양막파수까지 투여하고 34주 미만, 28주 미만, 신생아 사망률·체중·중환자실 필요성, 산모·신생아 합병증, 순응도, 진료비용(진료비·검사비·처방비·교통비), 치료 선호도(5 likert scale) 및 안전성을 두 군간 비교함. 기대 효과는 조산 방지의 최적 투여법과 안전성·비용 근거를 확보해 관련 합병증 감소 및 모성 건강 증진 기여 기대됨.