무릎 퇴행성 관절염의 통증조절을 위해서 사용되는 고주파 자극기의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 확정 임상시험

2022다부처범부처전주기의료기기연구개발(산업부,복지부,과기부)
프로젝트 소개
본 과제는 무릎 퇴행성 관절염 대상자 치료를 위해 시험용 의료기기인 고주파 자극 치료기기와 대조기기인 초음파 온열 자극 치료기기의 동등성 평가시험을 수행하는 임상연구임. 연구 목표는 두 기기의 치료 효과를 비교하고 임상적 유효성과 안전성을 검증하는 데 있음. 연구 내용은 임상시험 실시기관에 고주파 치료기기 제공 및 분석환경/장비 구축, 임상시험계획서 작성·검토, IRB 신청 및 승인, 표본수 산출, 대상자 모집과 선별로 구성됨. 각 군당 최소 47명, 총 94명 모집 계획임. 기대 효과는 두 개의 절연도자 사용에 따른 안전성 확보와 능동 도자를 통한 심부 투열 효과 제고, 4.4MHz 차별화된 주파수 적용에 따른 심부 열적 효과 향상 가능성 확인에 있음.
고주파자극기HighFreuencyStimulator
참여형태
주관
사업명
범부처전주기의료기기연구개발(산업부,복지부,과기부)
부처명
다부처
주관기관명
(주)제이에스온
공동/위탁수행기관명
고려대학, 아주대학
과제 수행연도
2022
과제 수행기간
2020.09.01 ~ 2022.12.31
과제 고유번호
1711174349
연구 개발단계
개발연구
연구비
총연구비
317,000,000 원
정부지원연구개발비
250,000,000 원
위탁연구비
0 원
민간연구비
67,000,000 원
주관/협동기관 정보
주관/협동수행기관명연구수행주체지역
주관(주)제이에스온중소기업경기도
공동/위탁기관 정보2건
공동/위탁수행기관명연구수행주체참여형태공동연구비 수입금액 (원)공동연구비 지출금액 (원)
공동고려대학대학연구·기술개발-80,000,000
공동아주대학대학연구·기술개발-100,000,000
과제 기반 국내외 특허0건
출원/등록 기관발명의 명칭출원일자출원국가출원번호등록일자등록번호
과제 기반 SCI(E) 논문0건
논문명학술지명DOI/URL