본 과제는 임상시험에서 수집되는 데이터 전송·저장 과정의 신뢰성과 개인정보 보호를 강화하기 위해 블록체인 연계 표준형식과 역동적 동의체계를 개발·검증하는 연구임.
연구목표는 임상시험 데이터의 표준화 및 분류체계 적용, 역동적 임상시험 동의서 시스템 설계·보완, 권한 구조 설계 및 블록체인 전송 검증임. 핵심 연구내용은 데이터 표준화 분류 시스템·전환 개념 설계, 역동적 선택 방법 구현, 임상시험 데이터 확보·조회 권한 구조 개발, 구현된 블록체인/역동적 동의체계 솔루션의 시험평가 IRB 승인 후 검증·보완 수행임. 기대효과는 의료정보 변조·손실·유출 위험 방지 기준 제시, 객관적 관리지표 기반 보안관리체계 수립, 평가 후 사업화 모델 구성 및 해외 의료기관 도입 용이성 확보임.