프로젝트 소개
본 과제는 만성신질환 치료를 위해 환자의 소변에서 얻은 줄기세포에 클로소(Klotho) 유효인자를 강화한 세포 치료제를 개발하는 연구임. 이 치료제의 허가를 위한 비임상 안전성 및 유효성 검증에 주력함.
연구 목표는 세포 기반 치료기전 입증, 요유래 줄기세포 제조 및 품질관리 시스템 최적화, 만성신질환 동물모델 유효성 검증, 그리고 임상시험계획승인신청(IND) 자료 제출임. 핵심 연구 내용은 신장 세포주를 이용한 치료기전 입증, 클로소(klotho) 역가시험 등 줄기세포 기준 및 시험법 확립, 임상시험용 의약품 시험생산 및 안정성 시험 진행임. 또한, 다양한 동물모델에서 비임상 유효성 확증 및 임상 프로토콜 개발과 IND 신청을 추진함. 기대 효과는 요유래 줄기세포 제조공정을 통한 만성신질환 치료제 상업화 및 적응증 확대임. 이는 기존 치료 한계를 극복하고 새로운 치료 패러다임을 제시하며, 난치성 질환 치료 방안 제공과 경제적 파급 효과에 크게 기여할 것으로 전망됨.