특허 개요
본 특허는 물에 잘 녹지 않는 약물을 더 안정적으로 전달하기 위해, 리포좀 내부 수용성 공간에 약물이 담긴 마이셀을 넣은 복합 전달체입니다. 인지질 이중층으로 이루어진 리포좀과 계면활성제 쉘로 형성된 마이셀을 결합해, 약물의 용해도와 pH 안정성, 소화 안정성을 동시에 높이도록 구성했습니다. 예시적으로는 글리시리진산을 계면활성제로 사용하고, 박막 수화법으로 리포좀-마이셀 복합체를 제조합니다.
- 핵심 기능
먼저 계면활성제와 약물을 이용해 마이셀을 만들고, 그 마이셀을 인지질 기반 리포좀의 수용성 공간에 함입시켜 복합체를 형성합니다. 이렇게 형성된 구조는 수용성 환경과 소화 조건 변화 속에서도 약물을 더 안정적으로 유지하고, 경구 투여 시 전달 효율을 높이는 방향으로 작동합니다.
- 차별 강점
종래의 마이셀 단독 제형은 pH가 높아질수록 구조가 불안정해질 수 있고, 리포좀 단독 제형은 낮은 pH에서 안정성이 떨어질 수 있습니다. 본 특허는 두 전달체를 중첩한 구조로 이러한 한계를 완화해, 수난용성 약물의 용해도와 안정성을 함께 개선하는 점이 차별적입니다.
- 활용 범위
기술·연구 측면에서는 경구용 제제, 약물전달시스템, 약학 제제, 기능성 식품 분야에 활용 가능하며, 수난용성 유효성분의 전달 안정화 연구로도 확장할 수 있습니다. 사업 측면에서는 경구용 캡슐·정제, 건강기능 원료 제형, 난용성 후보물질의 제형개선 플랫폼으로 확장할 수 있습니다.
연구 개발 단계
박막 수화법으로 글리시리진산 마이셀, 리포좀, 리포좀-마이셀 복합체를 각각 제조한 뒤, 입자 특성, 용해도, pH 안정성, 위장관 소화 안정성, 세포 투과성, 세포 항산화 활성을 비교했습니다. 현재는 물리화학적 수준과 세포 수준의 비교 검증이 중심이며, 동물 수준의 체내 흡수 검증은 아직 필요합니다.
- 검증대상: 글리시리진산 마이셀, 레스베라트롤 포집 리포좀, 리포좀-마이셀 복합체
- 비교군: 각 단독 제형 및 free RSV
- 시험조건: 글리시리진산 25～100mg/mL, 계면활성제 50 또는 75mg/mL, pH 3·5·7, 소화 전·후
현재 성과
리포좀 내부에 약물 담지 마이셀을 넣는 구조로, 수난용성 약물의 용해도와 pH 안정성, 소화 안정성을 동시에 개선하는 방향으로 설계되었습니다. 경구 투여 환경에서 약물 손실을 줄이고 전달 효율을 높이도록 구성된 점이 핵심입니다.
박막 수화법으로 각 제형을 제조한 뒤, 입자 크기와 분산 특성, 용해도, pH 3·5·7에서의 보유 특성, 소화 전후 입자 변화와 세포 투과성·항산화 활성을 비교했습니다. 물리화학적 평가와 세포 기반 평가까지는 확인되었지만, 체내 약동학은 추가 검증이 필요합니다.
마이셀 단독 제형의 pH 불안정성과 리포좀 단독 제형의 산성 환경 취약성을 한 구조 안에서 보완하려는 점이 차별적입니다. 리포좀의 수용성 공간에 약물 담지 마이셀을 넣는 복합 구조 자체가 본 발명의 핵심 신규성입니다.
상용화까지 남은 부분
레스베라트롤 외 파클리탁셀·도세탁셀 등 다른 수난용성 약물로의 확장 검증
동물 PK 및 실제 생체이용률 데이터 확보
2단 박막 수화 공정의 스케일업, 멸균, 장기 보관 안정성 및 경구 제제화 검증
기술 이전 형태·도입 과정
도입은 이렇게 진행됩니다.
검토 미팅
귀사 상황·데이터 구조 기준으로 적합성을 논의합니다. 자료 검토만으로 끝나도 됩니다.
PoC 공동 검증
연구팀 동행 하에 귀사 데이터 기준 재학습·성능을 확인합니다.
라이센싱 계약
PoC 결과를 기반으로 희망 형태(실시권·공동연구 등)를 협의합니다.
기술지도·후속
도입 초기 기술지도, 필요 시 후속 공동연구·정부과제 연계까지 진행합니다.
특허 정보
약물 포집 리포좀-마이셀 복합체
Liposome-micelle Complex Having Drug Encapsulated Therein, Method for Preparing Same and Composition for Oral Administration Comprising Same
이현규 (한양대학교), 백유진 (한양대학교)
한양대학교 산학협력단