특허 개요
본 특허는 나토키나아제를 리포좀 안에 담아 산성 환경에서도 보호하면서, 스테롤을 함께 써서 항응고 성질까지 더한 경구 전달 조성물입니다. 스테롤과 인지질로 지질층을 만들고 그 내부에 나토키나아제를 봉입하는 구조이며, 특히 β-시토스테롤을 사용해 막 강성과 산성 안정성을 높이고 피브린 용해와 항응고 효과를 함께 제공하도록 설계했습니다.
- 핵심 기능
리포좀 지질층이 나토키나아제를 감싸 외부 산성 환경에서의 비활성을 줄이고, 동시에 스테롤 성분이 막 안정성과 항응고 특성을 부여합니다. 그 결과 경구 투여 시에도 효소 활성을 유지하면서 혈전 관련 작용을 기대할 수 있도록 구성됩니다.
- 차별 강점
기존 항혈전제는 출혈 등 부작용과 비용 부담이 있고, 나토키나아제 단독은 산성 환경에서 안정성이 낮아 경구 적용에 한계가 있었습니다. 본 특허는 스테롤-인지질 리포좀으로 이를 완화해, 위액 환경에서의 보호와 항응고 기능을 함께 노린 점이 차별적입니다.
- 활용 범위
기술·연구 측면에서는 심혈관계 질환 예방·치료, 혈전증 관리, 경구 전달 시스템, 기능성 식품 원료 개발 분야에 활용 가능하며, 조성물 설계와 제형 최적화 연구로 확장할 수 있습니다. 사업 측면에서는 건강기능식품, 경구용 보조제, 혈행개선 소재, 약학 조성물 개발로 이어질 수 있습니다.
연구 개발 단계
지질층 종류별 블랭크 리포좀, 나토키나아제 포집 리포좀, 나토키나아제 농도별 리포좀을 대상으로 입자 특성, 응고시간, 피브린 용해, 누적 방출, 산성 안정성을 시험관에서 확인했습니다. 다만 세포·동물 수준의 유효성과 경구 생체이용률은 아직 제시되지 않았습니다.
- 시료: PC, PC/CH, PC/βS 블랭크 리포좀 및 NK 포집 리포좀
- 비교군: CON, 자유 NK, NKL, NKCL, NKβL
- 조건: DLS 25±1℃, 피브린 용해 37℃ 12시간, 방출 pH 1.2～7.4 24시간, pH 안정성 pH 1.0～8.0, SGF/SIF 37℃
현재 성과
리포좀에 나토키나아제를 봉입하고 β-시토스테롤을 사용해 산성 조건에서의 활성을 더 오래 유지하도록 구성했습니다. 시험관 조건에서 유리 나토키나아제보다 높은 상대 활성을 보여, 경구 전달 시 보호 효과를 기대할 수 있습니다.
피브린 플레이트 분석, 혈액응고시간 측정, 누적 방출 시험, pH 안정성 시험으로 효소 활성과 조성물의 거동을 확인했습니다. 다만 사람·동물 체내 유효성은 아직 검증되지 않았습니다.
스테롤과 인지질로 만든 리포좀에 나토키나아제를 봉입해, 효소 보호와 항응고 기능을 하나의 제형에서 함께 구현한 점이 핵심입니다. 특히 β-시토스테롤을 이용해 산성 안정성과 응고시간 지연을 동시에 노린 구성이 기존 단순 나토키나아제 제형과 다릅니다.
상용화까지 남은 부분
세포·동물모델에서의 in vivo 효능과 경구 생체이용률 입증이 필요하다.
효소 활성 유지 기준을 만족하는 제조공정 확립과 스케일업 검증이 필요하다.
건강기능식품 또는 의약품 중 어느 경로로 갈지에 맞춘 비임상 자료와 권리범위 확정이 남아 있다.
기술 이전 형태·도입 과정
도입은 이렇게 진행됩니다.
검토 미팅
귀사 상황·데이터 구조 기준으로 적합성을 논의합니다. 자료 검토만으로 끝나도 됩니다.
PoC 공동 검증
연구팀 동행 하에 귀사 데이터 기준 재학습·성능을 확인합니다.
라이센싱 계약
PoC 결과를 기반으로 희망 형태(실시권·공동연구 등)를 협의합니다.
기술지도·후속
도입 초기 기술지도, 필요 시 후속 공동연구·정부과제 연계까지 진행합니다.
특허 정보
스테롤 및 나토키나아제 함유 리포좀
Liposome Comprising Sterol and Nattokinase, and Composition for Improving Cardiovascular Disease Using Same
10-2024-0002886 (2024.01.01)
미등록 (심사 중)
이현규 (한양대학교 산학협력단), 황미화 (한양대학교 산학협력단), 정은우 (한양대학교 산학협력단), 백유진 (한양대학교 산학협력단)
한양대학교 산학협력단