SARS-CoV-2 감염에 의해 발생한 코로나바이러스감염증(COVID-19)은 2년 이상 전 세계적인 팬데믹으로 이어지고 있으며, SARS-CoV-2 감염 환자를 신속하고 정확하게 진단하여 격리하는 것이 중요하다. BZ COVID-19 NALF Assay는 루프매개 등온증폭(loop-mediated isothermal amplification)과 측방흐름 면역크로마토그래피(lateral flow immunochromatography) 기술을 모두 채택함으로써 비인두 면봉에서 SARS-CoV-2를 민감하게 검출할 수 있다. 본 연구에서는 총 389개의 비인두 면봉 검체를 모집하였으며, 그중 182개는 SARS-CoV-2 PCR 양성이었고 207개는 음성 검체였다. Allplex™ SARS-CoV-2 Assay와 비교했을 때, BZ COVID-19 NALF Assay는 SARS-CoV-2 검출에 대해 95.05%의 민감도와 99.03%의 특이도를 보였다. BZ COVID-19 NALF Assay와 Allplex™ SARS-CoV-2 Assay 간의 일치율은 97.69%였다. BZ COVID-19 NALF Assay의 결과 산출 소요 시간은 약 40~55분에 불과하다. BZ COVID-19 NALF Assay는 SARS-CoV-2 검출을 위해 기존의 PCR 검사와 비교할 때 정확하고, 쉽고, 신속한 분자진단 검사이다. 또한, 임상검사실 운영이 어려운 소규모 의료기관이나 개발도상국에서 매우 유용할 것으로 생각된다.
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