배경: 유방촬영술 선별검사는 유방암을 조기에 발견하고 사망률을 낮추는 것으로 입증되었으나, 젊은 여성이나 유방이 치밀한 여성에서는 정확도가 낮다. 혈액 기반 진단 도구는 유방촬영술의 한계를 극복할 수 있을 가능성이 있다. 본 연구는 의심되는 유방 병변 환자에서 3개 단백질 서명의 진단 성능을 평가하였다. 연구결과: 본 시험(MAST; KCT0004847)은 전향적 다기관 관찰 시험이었다. 3개 단백질 서명 값은 종양 생검 이전에 유방 악성종양이 의심되는 병변을 가진 여성의 혈청 및 혈장을 이용하여 산출하였다. 또한 명확한 소견 또는 양성 판정을 받은 유방촬영술을 시행한 여성의 혈액 시료를 채취하여 분석을 수행하였다. 총 642명의 참가자에서 3개 단백질 서명의 민감도, 특이도 및 전체 정확도는 각각 74.4%, 66.9%, 70.6%였으며, 일치도 지수는 0.698 (95% CI 0.656, 0.739)이었다. 진단 성능은 참가자의 인구통계학적 특성, 임상병리학적 특성 및 동반질환에 의해 영향을 받지 않았다. 결론: 본 시험은 3개 단백질 서명에 대해 70.6%의 정확도를 보였다. 유방 악성종양의 조기 발견을 위한 혈액 기반 바이오마커의 가치를 고려할 때, 더 큰 규모의 인구집단 수준 시험에서 이 프로테오믹스 분석법에 대한 추가 평가가 필요하다. 본 Multi-protein Assessment using Serum to deTermine breast lesion malignancy (MAST)는 한국 임상연구정보서비스(Clinical Research Information Service of Korea)에 등록되었으며, 식별번호는 KCT0004847 ( https://cris.nih.go.kr )이다.
*본 초록은 AI를 통해 원문을 번역한 내용입니다. 정확한 내용은 하기 원문에서 확인해주세요.