548 배경: 초기 에스트로겐 수용체(ER)+ HER2- 유방암에서, 보조요법 치료에 대한 의사결정을 21개 유전자 발현 검사에 기반해 내리도록 하는 접근법은 표준진료로 널리 활용되어 왔다. GenesWell BCT는 ER+HER2- 유방암 환자에서 원격 재발(DR) 위험을 예측하도록 설계된 다유전자 검사이다. 이 검사는 9개 유전자로 구성되며, 치료 의사결정을 안내하는 데 도움이 되는 위험 점수를 산출한다. 우리는 21개 유전자 검사에 기반한 보조요법을 받는 ER+HER2- 유방암 환자 코호트를 활용하여, 저 21개 유전자 재발 점수(RS)를 가진 화학요법 미시행 하위집단에 초점을 두고 GenesWell Breast Cancer Test(BCT) 점수의 추가적 가치를 평가하였다. 방법: 이 다기관, 관찰추적 연구는 대한민국의 4개 의과대학(학술기관)에서 수행되었다. RS에 기반한 보조요법을 받은 ER+HER2- 유방암 환자를 등록하였다. 총 705명이 포함되었다. 이들 중 림프절 양성 질환 여성의 비율은 21.6%(152/705)였고, 50세 미만 여성의 비율은 61.4%(433/705)였다. BCT 점수는 기존에 RS 분석을 위해 사용된 검체를 바탕으로 산출하였다. 1차 평가변수는 무재발생존(RFS)이었고, 2차 평가변수는 원격 무재발생존(DRFS)이었다. 결과: 705명의 환자 중, RS는 110명(15.6%)을 고위험(≥26)으로 분류한 반면, BCT 점수는 239명(33.9%)을 고위험(≥4)으로 분류하였다. 두 검사 간 일치는 494명(70.1%)에서 관찰되었으며, 고위험의 일치가 69건, 저위험의 일치가 425건이었다. 중앙 추적기간 85개월 동안 80명은 종양 재발이 있었고, 38명은 원격 재발이 있었다. 7년 RFS는 90.0%(95% CI, 87.6%-92.5%)였다. 저 RS를 가진 595명의 환자 중 556명(93.4%)은 보조적 화학요법을 받지 않았다. RS가 낮은 화학요법 미시행 556명 내에서 RFS는 BCT 점수에 따라 유의하게 달랐으며(p=.014), 7년 RFS는 BCT-low에서 92.9%였고 BCT-high에서 85.7%였다. 집단 내에서 BCT 점수는 종양 크기, 림프절 병기, 조직학적 등급을 보정한 RFS와 DRFS 모두에 대한 독립적 예후인자로 입증되었다. 또한 저-BCT 점수군의 RFS는, RS가 21~25인 50세 미만 여성에서는 고-BCT 점수군보다 우수했으며, RS가 21~25인 모든 여성에서도 고-BCT 점수군보다 우수했다. 결론: 우리는 재발 점수(RS)가 낮은 화학요법 미시행 환자에서 BCT 점수가 재발 위험을 층화하는 데 유용함을 확인하였다. 이는 특히 RS가 21~25인 젊은 여성에서 장기 재발 위험이 큰 환자를 식별하는 데 BCT 점수가 추가적인 임상적 가치를 제공할 수 있음을 시사한다.
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