배경: 세로토닌 수용체(5-hydroxytryptamine receptor type 3) 길항제, NK-1 수용체 길항제, 그리고 스테로이드의 병용은 암 환자에서 화학요법 유발 오심 및 구토(CINV)의 완전 반응(CR)을 개선한다. 이 삼중 병용 요법에서 라모세트론의 효능은 조사된 바 없다. 본 전향적, 다기관, 단일 눈가림, 무작위, 제3상 연구는 고도의 구토유발성 CINV을 조절함에 있어 RAD(라모세트론, 아프레피탄트, 덱사메타손) 병용이 OAD(온단세트론, 아프레피탄트, 덱사메타손) 병용에 비해 열등하지 않음을 입증하고자 한다. 방법: 아프레피탄트와 덱사메타손은 양 군 모두 경구 투여하였다. 라모세트론과 온단세트론은 RAD 및 OAD 군에 정맥 투여하였다. 주요 평가변수는 급성기(1일) 동안 구토 및 헛구역질이 없고 구조 약물의 필요가 없는 것이었으며, 비열등성 한계는 -15%였다. 결과: 유효성 분석에는 RAD 144명, OAD 155명 등 총 299명의 수정 의도치-치료(modified intention-to-treat) 암 환자가 포함되었다. 급성기에서 RAD 대 OAD의 CR 비율은 97.2% 대 93.6%였고, 지연기(2–5일)에서는 77.8% 대 73.6%, 전체 기간에서는 77.1% 대 71.6%였다. 또한 RAD는 연령, 암의 종류, 화학요법 제제, 투여 일정으로 층화한 하위군에서 OAD에 대해 비열등하였다. 반복 측정 분석 결과, 남성 환자에서는 RAD가 OAD보다 우수하였다. 이상반응의 양상은 두 군에서 유사하였다. 결론: RAD는 고도의 구토유발성 화학요법을 받는 환자에서 CINV 예방에 있어 OAD와 동등하게 효과적이며 내약성이 우수하였다. 라모세트론은 아프레피탄트의 최적 파트너 중 하나로 고려될 수 있다.
*본 초록은 AI를 통해 원문을 번역한 내용입니다. 정확한 내용은 하기 원문에서 확인해주세요.