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FGFR 알터레이션 표적치료 기반 담도암 치료연구

FGFR-alteration guided targeted therapy for biliary tract cancer

연구 내용

FGFR 알터레이션을 동반한 진행성 담도암에서 FGFR 억제제의 임상효과와 안전성을 평가하고, 분자진단 기반 환자 선택 전략을 정립하는 연구

FGFR 알터레이션을 갖는 진행성 담도암에서 표적치료 반응을 체계적으로 검증하는 연구를 수행합니다. 임상에서는 RECIST 1.1 기반 반응과 무진행 관련 지표를 중심으로 효능을 평가하고, 약물 투여에 따른 이상반응 양상을 안전성 데이터로 정리합니다. 또한 FGFR fusions와 mutations를 구분해 반응 특성을 비교하며, 분자진단 결과를 치료 선택으로 연결하는 임상적 실행력을 확보합니다.

관련 연구 성과

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2

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연구 흐름

초기에는 FGFR alterations가 확인된 아시아 담도암 환자를 대상으로 erdafitinib의 반응 지속성과 안전성 프로파일을 장기추적 분석으로 보완하는 연구를 수행했습니다. 이후에는 FGFR2 f/r을 표적으로 하는 고선택성 FGFR 억제제의 초기 임상 효능 신호를 ReFocus trial 형태로 확인했습니다. 최근에는 표적치료의 임상평가 체계를 반응성 요인 중심으로 정교화하고, 분자진단 기반 환자 선택 논리를 강화하는 방향으로 확장하고 있습니다.

활용 가능성

활용 가능성은 알앤디써클 특화 AI 에이전트가 생성한 내용으로, 실제 연구 가능 여부는 연구실과의 논의가 필요합니다.

  • FGFR 알터레이션 기반 담도암 환자 선택치료
  • FGFR fusions와 mutations 반응성 비교지표
  • 표적치료 이상반응 모니터링 프로토콜
  • RECIST 1.1 기반 반응평가 표준화
  • 치료 중 용량 조절 가이드라인 근거
  • 분자진단-치료 연계 임상 의사결정 체계
  • 다기관 임상시험 효능·안전성 데이터 축적
  • 담도암 바이오마커 기반 후속 연구 설계
  • 치료반응 지속성 평가 방법론 고도화
  • 치료 실패 후 전환전략 도출

관련 논문

구분

제목

1

Updated analysis with longer follow up of a phase 2a study evaluating erdafitinib in Asian patients (pts) with advanced cholangiocarcinoma (CCA) and fibroblast growth factor receptor (FGFR) alterations.

2

76MO Efficacy of RLY-4008, a highly selective FGFR2 inhibitor in patients (pts) with an FGFR2-fusion or rearrangement (f/r), FGFR inhibitor (FGFRi)-naïve cholangiocarcinoma (CCA): ReFocus trial