제목

뇌졸중 환자에서 장애개선 및 뇌가소성 촉진을 위한 반복 경두개자기자극 치료(rTMS) 네비게이션 통합시스템 및 치료 프로토콜 개발

상세 설명

연구목표: 환자맞춤형 경두개자기자극 치료(rTMS)를 위한 뉴로네비게이션-rTMS 통합시스템 개발 및 신경가소성 극대화를 위한 최적의 치료 프로토콜 확립과 임상시험 수행을 목표로 함 연구내용 ○ 계명대학교 산학협력단 및 경북대학교병원 가. 뉴로네비게이션-rTMS 시스템의 성능평가 나. 뇌졸중으로 인한 상지운동기능장애 환자를 대상으로 한 뉴로네비게이션-rTMS 탐색임상 수행 다. 탐색임상 완료 및 결과 분석 라. 뉴로네비게이션-rTMS 사용에 대한 치료 가이드라인 및 매뉴얼 제작(임상활용성과) 마. 탐색임상을 통한 환자 레지스트리 구축 바. 확증 임상을 위한 시험계획서 작성 ○ 주식회사 디지트랙 가. 위치추적 오차의 최소화를 통한 기술 고도화 나. 네비게이션 시스템 최적화 다. 위치추적 통합 시스템 및 내비게이션 시스템 시험평가 수행 ○ 에이티앤씨 가. 의료기기 규격 인증 및 공인시험기관 평가 나. 식약처 탐색임상 시험 지원 다. 식약처 탐색 임상시험 지원 라. 식약처 확증임상 시험 준비 기대효과: (1) 기술적 측면 국내 2번째로 원천기술을 가지고 뇌질환 환자를 위한 TMS기술 개발 및 제품 상용화 원천기술을 제품화하여 해외 기술의 의존도를 낮추고 국가 의료발전에 이바지함 AI기술을 접목한 뇌 MRI 영상 기반 뇌영역 판별 및 분석 알고리듬 개발 기술 확보 다년차 연구개발 경험을 통해 전문인력 양성 (2) 경제적ㆍ산업적 측면 원천기술을 보유하고 있는 TMS 의료기기 업체 중 국내 2번째로 시장 경쟁력 확보 국산 제품의 양산 및 고급화를 통해 해외시장에 진출하고 국위 선양 이바지 (3) 사회적 측면 뉴로네비게이션-rTMS개발로 뇌신경계질환에서 미충족 의료수요 해결 뇌졸중 후 기능장애를 가지고 살아가는 환자들이 국내 기술로 개발된 뇌신경자극 의료기기를 이용한 재활치료를 받음으로써 기능장애를 회복하고, 삶의 질 증진 정밀치료가 가능한 TMS 기기 개발을 통해 치료 기술 입증을 통해 치료 기술의 저변 확대되어 의료인력을 채용이 창출되며, 치료를 효율화 및 기간 단축으로 인한 의료비 지출 감소

기관명

한국보건산업진흥원

예산

725,000,000원

키워드

프로젝트 기간

2023년 06월 - 진행 중

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