○ 휴대형 세극등 카메라를 활용한 외안부 질환 및 백내장 진단 비대면 의료서비스 플랫폼 구축 - 보건의료 취약지역 내 대상자들이 가까운 보건소 및 보건지소 등에 방문하는 것만으로도 외안부 질환 및 백내장에 대한 스크리닝을 받을 수 있도록 플랫폼을 개발 - 국내 여러 의료기관을 통해 안질환 비대면 의료서비스 플랫폼 실증 - 비대면 의료서비스 플랫폼 국제화 가...
비대면의료
취약지역
외안부질환
백내장
유헬스
2
2022년 2월-2027년 2월
|142,252,000원
조직공학적 지지체 약물전달 시스템을 이용한 각막 창상치유 및 염증조절
손상된 각/결막 안구표면에 창상치유와 항염증 효과를 유도하는 약물전달시스템이 탑재된 조직공학 지지체 (나노섬유, 하이드로젤 등 고분자화합물) 개발 및 효과적인 세포배양 환경을 조성하여, 현재 의료용으로 사용 중인 각막조직 재생을 위한 점안액, 각막이식 등을 대체할 수 있는 효율적인 약물전달 시스템을 개발하고 평가하고자 한다.
각막
결막
안구표면
염증
창상치유
3
주관|
2019년 5월-2022년 2월
|50,000,000원
안구표면 면역염증 억제를 위한 전기방사상 섬유 치료제
1차년도) 염증 치료를 위한 후보물질군 (cyclosporin, secretome) 선별 후, 전기방사상 섬유 치료제 제작
2차년도) 제작된 전기방사상 섬유 치료제를 결막 세포 및 ex vivo organ culture를 통해 효과 확인
3차년도) In vitro에서 효과가 입증된 전기방사상 섬유 치료제를 안구표면 염증 동물모델에 적용하고, 임상시험 가능성 모색
유병률이 폭발적으로 증가하는 다양한 안구표면 염증질환에서 안정적인 치료제 모색
안구표면 염증, 면역반응 전기방사상 섬유 치료제에 대한 지적재산 확보
안구표면 염증 질환 전문 임상의와 화학공학 전문가인 과학자간의 긴밀한 연계로 전기방사상 섬유에 결합할 다양한 염증 면역 억제제 후보군 도출 및 치료 섬유 제작
전기방사상 섬유와 염증 억제제 결합을 위한 최적의 패턴, 밀도, 두께등을 확인
각결막에 전기방사상 섬유치료제를 이식하기 위한 최적의 모양, 크기 피드백 (원형, 도넛 모양)
전기방사상 섬유 제작 관련 기술에 대한 최신 기술과 동향을 분석하고 반영하기 위하여 관련 분야 국내, 국제 학회에 참석하여 기술 동향을 파악
국내외의 관련 분야별 전문가를 자문위원회로 구성하여 과제가 원활히 진행될 수 있도록 함.
정기적 세미나, 컨설팅 등을 통하여 과제 진행을 점검하며, 기술적 노하우를 전수 받고, 과제 수행 중 발생할 수 있는 문제점을 해결하여 성공적인 과제를 수행할 수 있도록 함
국내외 학회 발표 및 논문, 특허발표로 연구 결과를 대내외적으로 알리도록 노력
전기방사상 섬유가 기술적으로 약제와 결합하여 서방형으로 배출되며, 최대한 장기간 섬유치료제에 남아 있도록 하는 최적화된 프로토콜 확립
전기방사상 섬유 치료제의 효능을 평가할 수 있는 다양한 in vitro및 in vivo 모델 확보.
전기방사상 섬유와 기존에 효능 및 안전성이 검증된 면역염증억제제 (cyclosporin 및 골수유래세포 분비secretome, 스테로이드, 혈청, Lifitegrast 등)과 결합하여 장기간 섬유치료제에 잔존되는 것을 확인.
Rabbit organ culture 모델에서 mechanical wound 및 chemical burn을 가한 후, 전기방사상 섬유치료제가 각막세포의 치유에 도움이 되는지 검증
면역 (쇼그렌, 당뇨) 및 비면역 (dessication stress) 관련 안구표면 염증 동물 모델에서 전기방사상 섬유치료제가 안구표면의 염증성 지표들을 호전시키는데 도움이 되는지 검증
Mouse/Rat/Rabbit 각막 손상 모델: Mouse, rat, rabbit에 간이로 콘택트렌즈 형태의 전기방사상 섬유를 적용하여, 연구가 쉬운 동물 모델을 선정하고 확립. 이후 일반적으로 활용되는 화학적 화상 (0.1M NaOH 노출) 각막 손상의 동물 모델로 치유 효과 확인.
각막창상 치유는fluorescein 염색법과 cobalt blue illumination을 사용하여 측정하고 각막 기질 상태는 OCT (optical coherence tomography)로 모니터링 예정. 각막 상피의 완전성과 표현형, 각막의 선명도와 신생 혈관 및 염증의 임상적 및 조직 학적 증거가 주요 결과 측정 방법으로 사용.
조직을 면역염색하여 각막상피와 섬유화 및 신생혈관상태를 객관적으로 분석.
전기방사상 섬유를 이용한 안구표면 염증 치료제를 특허 출원 및 등록하여 지적재산권을 확보
본 과제에서 검증된 전기방사상 안구표면 치료제를 전임상으로 연결할 가능성 모색
전기방사상 섬유제작의 균등화와 효율적 제작으로 실용화 도모
○ 비접촉식 결막미소순환을 측정하기 위한 영상기기 개발 및 바이오마커의 추출
- 건성안 전문 임상의와 의료영상 전문가인 의공학 과학자간의 긴밀한 연계로 결막미소순환 영상 기기의 설계와 제작. 이후 지속적인 임상 피드백을 통해 건성안 임상진단에 적용할 수 있도록 수정보완.
- 결막미소순환을 이용한 새로운 바이오마커인 혈관 직경, 혈류속도를 건성안 진단에 이용하도록 측정기술을 개발하며, 영상처리기술 시스템 개발.
- 구현된 모듈을 평가하며, 새로운 바이오마커를 건성안 환자에서 임상검증
- 결막미소순환 바이오마커를 특허 출원 및 등록하여 지적재산권을 확보하고, 실용화 개발로 연계 계획
- 기제작된 결막미소순환 영상 예비기기에서, 기존의 건성안 임상 진단 방법을 고려하여 효율적인 광학계구성, 정량화를 위한 광학기술, 신호처리 기술 등을 개발.
- 최적의 촬영조건 확인: 정상인 결막미소혈류순환 영상의 검사자간 차이 및 재현성, 결막의 촬영범위 (상하/비이측) 중 가장 대표성을 가지는 부위와 면적을 선정
- 조도, 대비감도, 방법, 촬영 부위 및 면적의 표준화된 프로토콜에 의거한 영상 촬영.
- 두 명의 검사자가 한명의 대상자의 결막미소순환을 촬영, 한명의 대상자를 오전 9시부터 오후 5시까지 1시간 간격으로 촬영 후 intraclass correlation coefficient (ICC), coeffiecient of repeatability (CoR)분석
○ 건성안에서 결막미소순환을 통한 바이오마커의 검증
- 결막미소순환 영상의 데이터분석을 통해 재현성 확인, 영상 촬영과 분석의 표준화 프로토콜 개발.
- 결막미소순환 영상에서 혈관의 직경, 혈류 속도, 프랙탈 면적 (fractal dimension)등 여러 인자를 다각적으로 분석하여 기존의 임상검사에서의 상관관계 분석, 민감도 및 특이도를 확인.
- 결막미소순한 영상에서 추출한 바이오마커를 안구표면 각결막 질환의 조기진단 및 치료 예후 예측, 모니터링에 사용하고, 병의 초기에 나타나는 변화를 감지하여 병인 발굴과 치료 타겟에 도움
근시 및 난시를 가진 복합시력이상자를 대상으로 Toric LK™ Lens의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 다기관, 단일군 임상시험
본 과제는 기존 난시로 인해 무수술각막교정렌즈를 착용하지 못했던 복합시력이상자에게 Toric LK™ Lens로 시력교정을 가능하게 하는 연구임.
연구 목표는 임상시험을 통해 안전성과 유효성을 입증하고 식품의약품안전청의 품목허가승인을 받아 대량생산 근거와 임상가이드라인을 구축하며 국제시장 우위를 확보하는 데 있음. 핵심 연구 내용은 근시·난시 보유 피험자를 모집해 Toric LK™ Lens를 매일 취침시 7시간 이상 4주(28일) 착용 후 최대교정시력, 굴절이상 변화를 유효성 변수로 분석하고 착용 전 대비 4주 후 이상 반응 여부를 안전성 변수로 평가하는 시험착용임. 기대 효과는 중증도 이상의 난시까지 사용범위를 확대해 시력교정 기회를 넓히고 국내최초 생산 임상근거로 세계 무수술각막교정렌즈 연구를 선도하는 기회 마련임.