배경: 청간추출물(Chunggan extract, CGX)은 전통 한의학에서 만성 간질환의 치료에 사용되는 한약 복합제이다. 다수의 전임상 연구에서 CGX가 간 섬유화에 대해 치료적 또는 예방적 효과를 가질 수 있음을 시사하였다. CGX의 효능과 안전성을 평가하기 위해, Fibroscan으로 간 섬유화를 진단받은 환자에서 CGX에 대한 무작위 대조 임상시험을 수행하였다. 방법: 두 개의 병원에서 만성 간질환을 가진 67명의 피험자를 등록하였고, 간 탄성 측정(liver stiffness measurement, LSM) 점수가 5.5 ≤ LSM ≤ 16 kPa인 대상자를 포함하였다. 피험자는 항바이러스 병용 여부(병용/비병용)를 층화하여 1:1:1 비율로 무작위 배정되었으며, 24주 동안 매일 2회 CGX(1 g 또는 2 g) 또는 위약을 경구 투여하였다. 1차 평가지표는 치료 전과 후 Fibroscan으로 평가한 간의 순간 탄성 변화였다. 결과: LSM 점수는 위약군(0.6 ± 1.6 kPa)과 비교하여 CGX 1 g군(2.5 ± 1.7 kPa, p < 0.01) 및 CGX 2 g군(1.9 ± 2.0 kPa, p < 0.05) 모두에서 유의하게 감소하였다. 또한 항바이러스제를 병용하지 않은 35명의 대상에서 CGX 1 g군은 유의한 변화가 나타났으나(위약 0.1 ± 1.4 kPa vs. 2.7 ± 1.6 kPa, p < 0.01), 항바이러스제를 병용한 대상에서는 유의하지 않았다(p > 0.05). 주목할 만한 이상사례는 관찰되지 않았다. 결론: CGX는 간 섬유화에 대항하는 약리학적 효과가 있는 것으로 보였다. 향후 더 큰 표본 수를 사용하여 결과를 확인하기 위한 추가 연구가 필요하다.
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