BACKGROUND: GX-I7 (rhIL-7-hyFc, efineptakin alfa)는 T-세포 결핍을 교정하여 암과 싸우기 위한 면역 반응을 강화하는 것을 목표로 하는 장기지속형 인터루킨-7(IL-7) Fc-융합 하이브리드 제제이다. 이 1b상, 용량상승 연구는 국소 진행성 또는 전이성 고형암 환자에서 GX-I7의 안전성, 내약성, 약동학(PK), 약력학(PD)을 평가하기 위해 설계되었다. METHODS: 본 연구는 한국의 3개 병원에서 진행된 진행성 고형암 환자들을 대상으로 하였으며, 8개 용량 수준(60-1700 µg/kg)에서 3주 및 6주 코호트로 근육내 GX-I7 투여를 시행하였다. 720 및 1200 µg/kg에서의 용량확장 단계는 GX-I7의 안전성과 유효성을 추가로 평가하였다. RESULTS: T 세포가 관찰되었다. 생검에 동의한 5명의 환자에서 GX-I7 치료 이후 종양 침윤 림프구(TILs)가 통계적으로 유의하게 증가하였다. DISCUSSION: 이러한 결과는 GX-I7이 말초 면역 활성화를 동반하는 안전한 T-세포 증폭 제제임을 시사한다. 현재 진행 중인 연구에서는 다른 항암제와 병용 시 말초 면역 세포 및 종양 세포에서의 면역 반응을 증강시키는 능력을 탐색하고 있다. CLINICAL TRIAL REGISTRATION: NCT03478995.

*본 초록은 AI를 통해 원문을 번역한 내용입니다. 정확한 내용은 하기 원문에서 확인해주세요.