= 7) 규제업무에 전문성을 가진 제조사들을 설문조사와 반구조화된 집단면담에 참여하도록 초대하였다. 우리는 규제 의사결정에서 다양한 기준의 관련성, 다양한 이해관계자의 참여, 불확실성이 있는 신약 승인에 대한 동의 수준에 대해 질문하였다. 국내 및 해외 제조사들은 MFDS가 폐쇄된 의사결정 체계 내에서 내리는 규제 의사결정이 기술적 적합성만을 근거로 이루어진다고 인식하였다. 그들은 안전성, 유효성, 이익-위해비율이 규제 의사결정에서 가장 관련성이 높은 기준이며 동시에 가장 우선순위가 높은 기준이라고 응답하였다. 또한 그들은 MFDS가 규제 의사결정에서 유일하게 관련된 구성원이라고 인식하였다. 그러나 해외 제조사들은 규제기관과 자문위원회가 이해상충으로부터 독립적이라는 점에 대해서는 동의하지 않았으며, 이는 보다 개방적인 체계에서 정치적 편익 및/또는 비용을 고려하여 때때로 기관이 규제 결정을 내릴 수 있음을 시사할 수 있다. 제조사의 관점에서 정치적으로 정당한 규제 결정을 만들기 위해 심의 및 참여적 민주주의 측면에서 자문위원회의 역할을 요청하였다. 다만 규제 의사결정에서의 대중 참여에 대한 그들의 인식은 아직 초기 단계에 머물러 있다.

*본 초록은 AI를 통해 원문을 번역한 내용입니다. 정확한 내용은 하기 원문에서 확인해주세요.