확장 IVIVC·DoE 기반 제형 조성-약물동태 예측 연구

Extended IVIVC and DoE for Predicting PK from Formulation Composition

연구 내용

제형 조성과 방출/용출 특성을 입력변수로 사용해 확장 IVIVC 모델과 DoE를 통해 in vivo 약물동태를 예측하고 제형 변경의 영향을 정량화하는 연구

생체외-내 상관(IVIVC) 구축을 위해 용출 시험과 제형 조성 변수를 체계적으로 설계하고, 확장 DoE-IVIVC 모델로 in vivo 약물동태를 예측합니다. donepezil, ketoprofen 등 약물 사례에서 제형 조성에 따른 AUC 변화를 모델 기반으로 해석하여 서방화 제형 개발의 예측력을 높입니다. 또한 PEGylated liposomal 제형에서 PEG 길이·동적 방출 상태가 분포와 약리 성능에 미치는 연관을 모델 관점에서 규명합니다. 이를 통해 펩타이드 경구 제형과 방출제어 제형의 개발 효율을 높이는 방향의 연구를 수행합니다.

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연구 흐름

초기에는 제형 변경이 in vivo 노출에 미치는 영향을 IVIVC로 연결하기 위해 확장 모델과 DoE-IVIVC 절차를 정립했습니다. 이후 donepezil 사례에서 제형 조성 기반 예측으로 범위를 확장하며 생체외 시험 데이터의 입력 활용도를 높였습니다. 동시에 제형 설계 관점에서 PEGylated liposomal 방출 거동과 약물 분포의 연계를 분석해 적용 범위를 넓혔습니다. 최근에는 펩타이드 방출제어 제형과 경구 신소재 완제의 개발·평가로 확장되는 흐름을 보였습니다.

활용 가능성

활용 가능성은 알앤디써클 특화 AI 에이전트가 생성한 내용으로, 실제 연구 가능 여부는 연구실과의 논의가 필요합니다.

제형 조성-노출 예측도구
서방화 제형 개발 효율화
방출제어 제형 설계 기법
용출시험 기반 in vivo 예측
DoE-IVIVC 기반 실험 최적화
경구용 펩타이드 완제 개발
흡수촉진제 포함 제형 최적화
규제과학 제출 근거 체계화
개발 단계 임상시험 규모 축소
제형 변경 영향도 사전 평가