신범수 연구실
성균관대학교 약학과
신범수 교수
약물동태학
인구집단약동학
IVIVC
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신범수 연구실
성균관대학교 약학과 신범수 교수
신범수 연구실은 생물약제학 및 약물송달 관점에서 제형이 약물의 체내동태에 미치는 영향을 정량화하는 연구를 수행합니다. 약물동태학과 약물동력학 기반의 모델링을 통해 임상 노출을 해석하고, 인구집단 약동학 및 종간 스케일링을 이용해 용량설계에 활용할 수 있는 예측 체계를 구축합니다. 또한 확장 IVIVC와 DoE를 적용해 용출시험 및 제형 조성 정보로 in vivo 약물동태를 예측하고, 독성동태·경피 흡수·조직분포를 LC–MS/MS로 측정하여 비임상 안전성 근거를 축적합니다.
약물동태학인구집단약동학IVIVCPBPK 모델링방출제어제형
대표 연구 분야
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PBPK·Population PK 기반 임상 약물동태 및 용량설계 연구
PBPK and Population PK for Clinical Pharmacokinetics and Dosing Design
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PBPK·Population PK 기반 임상 약물동태 및 용량설계 연구
PBPK and Population PK for Clinical Pharmacokinetics and Dosing Design
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확장 IVIVC·DoE 기반 제형 조성-약물동태 예측 연구
Extended IVIVC and DoE for Predicting PK from Formulation Composition
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LC-MS/MS 기반 독성동태·조직분포 평가 및 바이오마커 연계 연구
LC-MS/MS Toxicokinetics, Tissue Distribution Assessment, and Biomarker Linkage
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연구 성과 추이
표시된 성과는 수집된 데이터 기준으로 산출되며, 일부 차이가 있을 수 있습니다.
주요 논문
5
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1
Article
|
인용수 2
·
2023Novel modeling approach integrating population pharmacokinetics and interspecies scaling to predict human pharmacokinetics of the new anti-tuberculosis agent telacebec (Q203)
Jeongjun Kim, Tae‐Hwan Kim, Jin‐Ho Choi, Kiyean Nam, Beom Soo Shin, Soyoung Shin
IF 6.9 (2023)
Biomedicine & Pharmacotherapy
80-kg 인간에 대해 968.84 [396.87 - 2831.31] L의 값. 식이 상태에서의 인간에서 텔라세벡의 절대 생체이용률은 70.34 ± 9.91%로 추정되었다. 마지막으로, 동종이종(allometric) 스케일링을 포함한 집단약동학(population pharmacokinetic) 모형을 활용하여 인간에서 다회 경구 투여 후 텔라세벡의 혈장 농도-시간 프로파일을 시뮬레이션하였다. 모형 예측 프로파일은 1B상 임상시험에서 관찰된 데이터와 잘 일치하였다. 본 약동학 모형은 텔라세벡의 활성에 대한 이해를 높이는 데 기여할 수 있으며, 최적의 투여 요법 설계와 새로운 제형 개발로 이어질 수 있다.
https://doi.org/10.1016/j.biopha.2023.115441
Pharmacokinetics
Pharmacology
Population
Bioavailability
Volume of distribution
Physiologically based pharmacokinetic modelling
Dosing
NONMEM
Allometry
Population pharmacokinetics
2
Article
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인용수 13
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2022Dynamic drug release state and PEG length in PEGylated liposomal formulations define the distribution and pharmacological performance of drug
Chaemin Lim, Yuseon Shin, Sehwa Lee, Subin Lee, Moo‐Yeol Lee, Beom Soo Shin, Kyung Taek Oh
IF 5 (2022)
Journal of Drug Delivery Science and Technology
https://doi.org/10.1016/j.jddst.2022.103825
PEG ratio
Drug
Pharmacology
Pharmacokinetics
Distribution (mathematics)
Liposome
Drug delivery
Ethylene glycol
Drug carrier
Chemistry
3
Article
|
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인용수 14
·
2022Novel extended IVIVC combined with DoE to predict pharmacokinetics from formulation compositions
Jun Lim, Tae‐Hwan Kim, Chang Ho Song, Do‐Hyung Kim, Beom Soo Shin, Soyoung Shin
IF 10.8 (2022)
Journal of Controlled Release
https://doi.org/10.1016/j.jconrel.2022.01.048
IVIVC
Ketoprofen
Pharmacokinetics
In vivo
Chemistry
Dosage form
Dissolution testing
Pharmacology
Chromatography
Medicine
최신 정부 과제
36
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1
2025년 3월-2029년 12월
|1,402,370,000원AI 기반 의약품 체내동태 예측·최적화 플랫폼 개발
인공지능 학습을 통해 약물구조에 근거한 약물의 혈중농도-시간곡선을 예측하고 최적화된 약물구조를 제안할 수 있는 “인공지능 기반 체내동태 예측·최적화 통합 플랫폼을 구축”하는 것임.
인공지능
체내동태
빅데이터
모델링/시뮬레이션
통합플랫폼
2
2024년 6월-2028년 12월
|1,522,452,000원경구용 신소재 기반 펩타이드 완제의약품 생산 기술 개발
신규 흡수 촉진제를 활용한 펩타이드 경구용 의약품의 생산공정 확보 - GLP-1 유사체 펩타이드 약물의 경구용 제제를 위한 흡수촉진제 선별 - in vivo 항당뇨/비만 마우스 효력시험을 통한 흡수촉진제 선별 - in vivo 랫드 효력시험을 통한 GLP-1 유사체 펩타이드 약물의 흡수촉진제 선별 및 경구제 제조공정 최적화 - GLP-1 유사체 펩...
흡수촉진제
펩타이드
효력시험
경구용
약동학시험
3
2024년 6월-2028년 12월
|898,060,000원경구용 신소재 기반 펩타이드 완제의약품 생산 기술 개발
신규 흡수 촉진제를 활용한 펩타이드 경구용 의약품의 생산공정 확보 - GLP-1 유사체 펩타이드 약물의 경구용 제제를 위한 흡수촉진제 선별 - in vivo 항당뇨/비만 마우스 효력시험을 통한 흡수촉진제 선별 - in vivo 랫드 효력시험을 통한 GLP-1 유사체 펩타이드 약물의 흡수촉진제 선별 및 경구제 제조공정 최적화 - GLP-1 유사체 펩...
흡수촉진제
펩타이드
효력시험
경구용
약동학시험
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패혈증 진단 또는 예후 예측용 신규 바이오마커 및 이의 용도
상태
등록출원연도
2022출원번호
1020220133847확장형 구조를 갖는 위체류 약물전달장치 및 이의 제조 방법
상태
등록출원연도
2020출원번호
1020200058895방출 속도 조절 경구용 약물 전달 장치 및 방출 속도 조절 경구용 약물 전달 장치의 제조 방법
상태
등록출원연도
2020출원번호
1020200046821