인공지능 학습을 통해 약물구조에 근거한 약물의 혈중농도-시간곡선을 예측하고 최적화된 약물구조를 제안할 수 있는 “인공지능 기반 체내동태 예측·최적화 통합 플랫폼을 구축”하는 것임.
인공지능
체내동태
빅데이터
모델링/시뮬레이션
통합플랫폼
2
2024년 6월-2028년 12월
|1,522,452,000원
경구용 신소재 기반 펩타이드 완제의약품 생산 기술 개발
신규 흡수 촉진제를 활용한 펩타이드 경구용 의약품의 생산공정 확보 - GLP-1 유사체 펩타이드 약물의 경구용 제제를 위한 흡수촉진제 선별 - in vivo 항당뇨/비만 마우스 효력시험을 통한 흡수촉진제 선별 - in vivo 랫드 효력시험을 통한 GLP-1 유사체 펩타이드 약물의 흡수촉진제 선별 및 경구제 제조공정 최적화 - GLP-1 유사체 펩...
흡수촉진제
펩타이드
효력시험
경구용
약동학시험
3
2024년 6월-2028년 12월
|898,060,000원
경구용 신소재 기반 펩타이드 완제의약품 생산 기술 개발
신규 흡수 촉진제를 활용한 펩타이드 경구용 의약품의 생산공정 확보 - GLP-1 유사체 펩타이드 약물의 경구용 제제를 위한 흡수촉진제 선별 - in vivo 항당뇨/비만 마우스 효력시험을 통한 흡수촉진제 선별 - in vivo 랫드 효력시험을 통한 GLP-1 유사체 펩타이드 약물의 흡수촉진제 선별 및 경구제 제조공정 최적화 - GLP-1 유사체 펩...
흡수촉진제
펩타이드
효력시험
경구용
약동학시험
4
2024년 4월-2027년 4월
|88,923,000원
IVIVC 모델링 기반 펩타이드 약물의 방출제어 제형 설계 기법 연구
본 연구의 최종목표는 기존 연구의 성과로 개발된 IVIVC(in vitro-in vivo correlation) 모델 기반 방출제어 제형 개발 플랫폼을 펩타이드 약물에 적용하여 제제조성↔in vitro 용출↔in vivo 약물동태↔약효 간의 상호 예측이 가능한 융합모델을 개발함으로써 펩타이드 약물의 혈중농도와 약효 최적화를 위한 신개념의 바이오의약품 방출제...
생체외-내 상관
펩타이드 의약품
방출 제어 제형
약물동태
모델링 시뮬레이션
5
주관|
2021년 5월-2025년 12월
|575,000,000원
의약품 유효성평가 분야 인재양성대학 운영(Ⅱ)
본 사업은 의약품 유효성평가와 규제과학을 배우는 대학원(의약품 규제과학과) 체계를 2021년부터 구축하고, 석/박사 전문인력을 양성하는 연구·교육 프로젝트임.
연구 목표는 의약품 유효성평가 역량을 가진 창의/융합형 규제과학 전문인력 양성에 있음. 이를 위해 데이터 사이언스 기반 유효성 평가, 첨단바이오기술 기반 유효성 평가, 임상시험 혁신 및 의사결정과학 등 3개 트랙의 교과·연구를 운영하고, RWD, 바이오마커, 모델링/시뮬레이션, ICH Efficacy 지침 적용, Biostatistics Methodology, PRO 등 주제를 수행함. 연구 결과는 논문·가이드라인 제정·기업 컨설팅·교육 콘텐츠 공개 및 단기 산업재직자 교육을 통해 확산되어 신약개발 비용/기간 단축과 글로벌 경쟁력 강화, 인력 수급 미스매치 해소 기대효과가 있음.