PBPK·Population PK 기반 임상 약물동태 및 용량설계 연구

PBPK and Population PK for Clinical Pharmacokinetics and Dosing Design

연구 내용

임상 안전성·약물동태 데이터를 기반으로 인구집단 약동학 모델과 종간·환자 간 스케일링을 적용해 약물의 체내 농도-시간 프로파일과 최적 용량설계를 도출하는 연구

임상 시험에서 얻은 약물 노출 데이터와 대사지표를 바탕으로 텔라세벡의 약물동태를 정량적으로 해석합니다. 이후 인구집단 약동학에 종간 스케일링을 결합하여 인체에서의 농도-시간 예측을 수행하고, 다회 경구 투여 시나리오에 대한 시뮬레이션을 통해 용량 요법을 설계합니다. 또한 모델 결과를 근거로 추가 제형 개발과 임상 단계에서의 의사결정을 지원하는 전략을 구현합니다.

관련 프로젝트

1건

연구 흐름

초기에는 텔라세벡의 임상 1B 시험에서 안전성, 내약성, 약물 노출의 시간적 변화를 중심으로 약물동태 특성을 정리했습니다. 이후 확보한 데이터에 기반해 인구집단 약동학 모델에 종간 스케일링을 통합하여 인체 농도 프로파일을 재현하는 접근으로 확장했습니다. 최근에는 모델 기반 예측을 통합 플랫폼 관점에서 활용하기 위한 AI 기반 체내동태 예측·최적화 연구로 이어지고 있습니다.

활용 가능성

활용 가능성은 알앤디써클 특화 AI 에이전트가 생성한 내용으로, 실제 연구 가능 여부는 연구실과의 논의가 필요합니다.

인구집단 기반 용량설계
종간 스케일링 임상 번역
PK 모델 기반 제형 선택
PKPD 기반 치료창 예측
임상 프로토콜 최적화
환자군 맞춤 투여 전략
다회 투여 농도 시뮬레이션
규제기관 제출용 근거 정리
효능-안전성 균형 용량 산정
AI 기반 체내동태 통합 예측