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·2025
Efficacy comparison of 6-month romosozumab plus denosumab versus 12-month romosozumab in Koreans
Seung‐Eun Lee, Seong Hee Ahn, Beom-Jun Kim, Seung Hun Lee, Ha Young Kim, Seongbin Hong, Jung-Min Koh
IF 5.2 (2025) European Journal of Endocrinology
초록

목적: 로모조주맙(Romosozumab, Romo)은 골밀도(BMD)를 빠르게 증가시키며, 증가분의 약 70%가 첫 6개월 내에 발생한다. 본 연구는 골다공증 치료에서 6개월간의 Romo 후 데노수맙(denosumab)을 투여하는 경우(Romo6M + Dmab)와 12개월간 Romo 투여(Romo12M)의 효능을 비교하고자 하였다. 방법: 본 다기관 후향적 연구에는 치료 경험이 없는 156명의 환자(로모6M + Dmab: n = 41; Romo12M: n = 115)가 포함되었다. 12개월 시점에서 요추(LS-BMD), 총 고관절(TH-BMD), 대퇴골 경부(FN-BMD)의 BMD, 골미세구조 점수(trabecular bone score, TBS), 골대사 표지자(bone turnover markers, BTMs)를 평가하였다. 또한 96명 하위군(로모6M + Dmab: n = 27; Romo12M: n = 69)에서는 12개월 동안 추가 Dmab 투여 후 24개월 시점에서 BMD를 재평가하였다. 분석은 기저치 및 방문 시점을 보정하여 반복 측정에 혼합효과모형을 사용하였다. 결과: 12개월 시점에서 LS-BMD에 대한 최소제곱평균(표준오차(SE)) 백분율 변화는 Romo6M + Dmab에서 16.9%(4.6%), Romo12M에서 16.9%(3.4%)였다. TH-BMD는 각각 4.6%(3.9%) 및 4.4%(2.9%), FN-BMD는 각각 3.2%(3.9%) 및 4.2%(3.1%) 증가하였다. LS-BMD(P = .936), TH-BMD(P = .911), FN-BMD(P = .357)에서 치료-시간 간 유의한 차이는 관찰되지 않았다. 기저치, 1개월, 6개월의 BTM 수준은 군 간에 유사하였다. 그러나 12개월 시점에서 BTM은 Romo12M에서 더 높았다(P < .001). TBS는 Romo12M에서만 유의하게 증가하였으나, 군 간 차이는 통계적으로 유의하지 않았다(P = .989). 24개월 시점의 BMD 증가량은 유사하게 유지되었다. 결론: 순차적 Romo6M + Dmab 치료는 BMD 개선에서 주사 횟수가 더 적고 잠재적 비용 이점이 있을 수 있으며, Romo12M 치료와 비교하여 효능이 유사함을 보여주었다.

*본 초록은 AI를 통해 원문을 번역한 내용입니다. 정확한 내용은 하기 원문에서 확인해주세요.

키워드
DenosumabMEDLINEClinical efficacyClinical trial
타입
Article
IF / 인용수
5.2 / 0
게재 연도
2025