3D hybrid cell culture models for upper airway inflammation and clinical/regulatory support for software medical devices
연구 내용
상기도 염증 질환을 재현하는 3D 하이브리드 세포배양시스템을 구축하고, 소프트웨어 의료기기 전주기 기술지원 및 임상 평가 체계를 운영하는 연구
상기도 염증성 질환의 전임상 재현성과 의료기기 평가를 연계하는 연구를 수행합니다. 만성 상기도 염증성질환 모델링을 위해 ALI 배양한 비강 상피세포와 3D 스페로이드로 배양한 비강 섬유아세포를 공배양하는 3차원 하이브리드 세포배양시스템을 제안합니다. 또한 소프트웨어 의료기기 전주기 마일스톤 기반으로 연속적·반복적 기술지원 시스템을 구축하고, 임상시험을 포함한 평가 체계를 운영합니다. 의료기기 사용 환경에서는 at-home COVID-19 self-test kit의 사용 오류 취약성을 분석해 사용자 이해도와 안전성 개선 항목을 도출합니다.
관련 연구 성과
관련 논문
1편
관련 특허
1건
관련 프로젝트
1건
연구 흐름
연구는 상기도 염증성 질환을 질환 모델로 재현하기 위한 3D 하이브리드 세포배양시스템 구상과 특허화로 시작되었습니다. 이후 실제 의료기기 개발·평가 단계로 확장해 소프트웨어 의료기기 전주기 마일스톤 체계에 기반한 기술지원 시스템을 구축·운영했습니다. 동시에 가정용 진단 도구에서의 사용 오류 양상을 분석해 사용성 취약 요인을 데이터로 정리하고, 안전한 사용을 위한 개선 방향을 도출하는 흐름으로 발전했습니다.
활용 가능성
활용 가능성은 알앤디써클 특화 AI 에이전트가 생성한 내용으로, 실제 연구 가능 여부는 연구실과의 논의가 필요합니다.
관련 논문
구분
제목
Usability vulnerabilities of elderly adults in at-home COVID-19 self-test kits: findings from a South Korea usability study
관련 특허
구분
제목
만성 상기도 염증성질환 모델용 3차원 하이브리드 세포배양시스템
관련 프로젝트
구분
제목
소프트웨어 의료기기 전주기 마일스톤에 기반한 연속적·반복적 기술지원 시스템 구축과 운영