배경: 파킨슨병(Parkinson disease, PD)은 운동 증상과 비운동 증상을 특징으로 하는 흔한 신경퇴행성 질환이며, 전 세계적으로 유병률이 점차 증가하고 있다. PD의 기존 치료는 레보도파를 포함한 도파민 치료로 이루어지지만, 이러한 치료는 비운동 증상에 효과가 없고 부작용을 유발할 수 있다. 장-뇌 축(gut-brain axis)이 PD를 촉진할 수 있다는 가설이 제기되어 왔으며, 장-뇌 축을 조절하는 장내 미생물군(미생물총, gut microbiome)의 조절이 치료 표적으로 부상하고 있다. 침술과 뜸(moxibustion)은 PD에서 치료 효과를 발휘하며 장내 미생물 조성을 조절한다. 목적: 본 연구는 PD 환자에서 침술과 뜸이 장내 미생물군에 미치는 영향과 그 증상과의 연관성을 탐색하기 위한 분석 프로토콜을 제시하고자 한다. 방법: 본 연구는 단일군, 전향적, 관찰 연구로서, 특발성 PD 환자 60명과 건강한 참가자 20명을 모집한다. 두 군 모두에서 기저 장내 미생물군 패턴과 운동 및 비운동 증상을 비교한다. PD 환자는 12주간(총 24회) 주 2회 침술, 뜸, 그리고 피부내 침술(intradermal acupuncture)을 받는다. PD 환자에서 운동 및 비운동 증상과 장내 미생물군 변화는 치료 시작 전(0일차), 치료 중(6주), 치료 종료 시(12주), 그리고 치료 종료 후 2개월(20주) 시점에 비교한다. 침술 및 뜸 치료로 변화된 PD의 운동·비운동 증상과 장내 미생물군 변화 간의 상관관계를 분석한다. 건강한 참가자는 선별 후 PD의 운동 및 비운동 증상과 장내 미생물군을 평가한다. 결과: 본 연구는 대한민국 과학기술정보통신부(정보통신기술, ICT)가 지원하는 한국연구재단(National Research Foundation of Korea)의 지원을 받았으며, 2021년 10월 21일부터 연구 모집을 시작하였다. 2025년 2월 19일 기준으로 모집 및 관찰이 종료되었고, 데이터 분석이 진행 중이다. 결론: 본 연구는 PD 환자에서 침술과 뜸이 장내 미생물군에 미치는 영향을 평가하고 그 증상과의 연관성을 탐색하는 최초의 임상 연구이다. 본 연구의 결과는 PD에서 침술과 뜸의 미생물-장-뇌 축(microbiome-gut-brain axis) 기전을 설명할 임상적 근거를 제공하고, PD의 대안적 치료로서 침술의 가능성을 제시할 것이다. 시험 등록: Clinical Research Information Service KCT0006669; https://tinyurl.com/42jsxs5a. 국제 등록 보고서 식별자(INTERNATIONAL REGISTERED REPORT IDENTIFIER, IRRID): DERR1-10.2196/76551.
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