목적: 본 연구는 면역관문억제제(immune checkpoint inhibitor, ICI) 관련 간독성(immune checkpoint inhibitor-related hepatotoxicity, ICH)의 발생률을 추정하고, 위험요인을 확인하며, ICH를 발생시킨 환자 특성을 규명하고자 하였다. 재료 및 방법: 2015년 1월부터 2022년 6월까지 3차 의료기관에서 ICI로 치료받은 성인 환자를 포함하였으며, 간기능검사를 시행하지 않은 환자 또는 기저 간기능은 정상이나 간암을 동반한 환자는 제외하였다. 환자는 기저 간기능 상태에 따라 층화하였고, 전체 및 각 층화 코호트에서 ICH 발생률은 1차 평가변수인 3등급 간독성을 사건으로 하여, 100인년당 사건 수로 계산하였다. 환자 특성은 기술통계를 이용해 평가하였고, 위험요인은 다변량 Cox 회귀분석을 통해 확인하였다. ICI 사용과 간독성 사이의 인과성은 Naranjo 알고리즘을 사용하여 평가하였다. 결과: 803명의 환자 중 ICH 발생률은 100인년당 19.5건이었으며, 비정상 군에서 정상 군보다 발생률이 더 높았다(47.3 vs. 9.3 cases per 100 person-years). 또한 발병 시점은 비정상 군이 더 빨랐고(13 vs. 15일), 정상 군과 비교해 더 이르게 나타났다. ICH의 유의한 위험요인으로는 정상 군에서는 여성, 비정상 군에서는 간암이 포함되었다. Naranjo 알고리즘에 따르면 60건의 모든 ICH 사례는 “가능함(probable)” 또는 “가능할 수 있음(possible)”으로 분류되었다. 60건 중 62%(n=37)에서 ICI 중단이 발생하였다. 기저 간기능은 ICI 중단의 중증도 또는 발생 가능성에 영향을 미치지 않았다. 결론: 향후 연구를 통해 ICH 환자에서 ICI 중단이 생존 결과에 미치는 영향이 기저 간기능 이상 여부에 따라 달라지는지 평가할 필요가 있다.

*본 초록은 AI를 통해 원문을 번역한 내용입니다. 정확한 내용은 하기 원문에서 확인해주세요.