목적: 본 연구의 목적은 경도인지장애(MCI) 환자를 대상으로 가라오케 기반 디지털 치료 프로그램(CogniSong)의 효능을 평가하는 것이다. 방법: 12주 단일기관, 평가자 맹검 무작위 대조시험에서 MCI 환자 36명이 무작위로 CogniSong 디지털 치료제(DTx)군(n=18) 또는 표준치료군(n=18)에 배정되었다. 중재군은 모바일 애플리케이션을 통해 매일 30분의 가라오케 게임 기반 인지훈련 세션을 받았다. 1차 평가변수는 기준선에서 12주까지 Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status(RBANS) 총점의 변화였다. 2차 평가변수에는 RBANS 하위영역 지표 점수, 서울-일상생활도구활동(Seoul-Instrumental Activities of Daily Living), 17문항 해밀턴 우울평가척도(17-item Hamilton Depression Rating Scale), 신경정신행동검사(Neuropsychiatric Inventory), 임상치매평가-상자합(Clinical Dementia Rating-Sum of Boxes)이 포함되었다. 결과: DTx군은 표준치료군에 비해 RBANS 총점에서 유의하게 더 큰 개선을 보였다(평균 변화 +5.9점 vs. -0.2점, p=0.041). 그러나 RBANS 하위영역 점수 또는 일상 기능, 기분, 신경정신 증상, 전반적 임상 상태와 같은 2차 평가변수에서는 군 간 유의한 차이가 없었다. 결론: 본 무작위 대조시험에서 가라오케 기반 DTx는 MCI 환자에서 전반적 인지를 향상시키는 데 있어 실행 가능하며 효과적인 것으로 보였다. 본 연구결과는 MCI 환자의 인지 개선을 위한 보완적 중재로서의 잠재력을 지지한다.

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