임상시험은 중등도-중증 판상 건선 환자에서 구셀쿠맙의 효능과 안전성을 입증하였다. 한국에서의 구셀쿠맙에 대한 실제 임상 근거는, 이 환자군에서 실제 진료 환경에 따른 약물 안전성 및 효과를 확립하는 데 필요하다. 본 연구는 실제 임상 환경에서 한국의 중등도-중증 판상 건선 환자를 대상으로 구셀쿠맙의 효과, 안전성 및 약물 지속성을 평가하였다. 본 전향적 비중재 관찰 연구는 대한민국의 44개 임상 센터에서 수행되었으며, 제품 라벨에 따라 구셀쿠맙을 투여받게 될 성인 환자를 등록하였다. 질병 평가는 방문 1(기저, 0주), 방문 2(약 4주), 그리고 방문 3-7(4주 이후 약 8주마다, 12-44주)에서 시행하였다. 2019년 2월 25일부터 2022년 3월 25일까지 총 707명이 등록되었고, 562명(79.5%)이 56주 관찰 기간을 완료하였다. 절대 PASI(Psoriasis Area and Severity Index) 점수 ≤ 3, ≤ 2 또는 ≤ 1을 달성한 환자의 비율은 방문 7에서 각각 96.0%, 86.7%, 59.0%로 최대치에 도달하였다. 생물학제제 치료 경험이 없는 환자(생물학제제 비경험, 대 생물학제제 경험 있음)에서 방문 5-7에 절대 PASI ≤ 3을 달성한 비율이 유의하게 더 높았으며(방문 7에서 p = 0.001), 절대 PASI ≤ 2는 방문 6-7에서 유의하게 더 높았다(방문 7에서 p = 0.0014). 피부과 삶의 질 지표(Dermatology Life Quality Index, DLQI) 점수는 시간이 지남에 따라 감소하였고, 방문 7에서 DLQI 0/1을 달성한 환자는 64.1%였으며, 이전 생물학제제 치료력과 무관하게 결과는 유사하였다. 1년 약물 지속성의 추정률은 92.7%였다. 이상반응(AEs)은 22.5%의 환자에서 발생하였고, 발현률은 환자연(patient years, PY) 100명당 42.1이었다. 13명(1.8%)에서 중대한 이상반응(serious AEs) 14건이 발생했으며, 발현률(95% 신뢰구간)은 환자연 100명당 2.4(1.2-3.7)였다. 승인된 라벨 조건에 따라 투여된 구셀쿠맙은 실제 임상 환경에서 한국의 중등도-중증 판상 건선 환자에서 효과적이었고 내약성이 양호하였다.
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