건(tendon)은 제한된 재생(수복) 능력을 가지며, 세포외기질(extracellular matrix)을 통해 비교적 단순한 기계적 기능을 수행한다. 따라서 손상된 건은 줄기세포 이식으로 성공적으로 치료될 수 있을 가능성이 있다. 본 연구에서는 극상근(supraspinatus) 건의 부분 파열을 치료하기 위한 중간엽 줄기세포 주사의 효과를 평가하고자 무작위, 대조 연구를 수행하였다. 어깨 통증이 3개월 이상 지속되고 극상근 건의 부분 파열이 있는 환자 24명을 모집하였다. 참가자는 피브린 글루(fibrin glue) 내 줄기세포, 생리식염수/피브린 글루 혼합액, 생리식염수만의 세 군에 무작위 배정되었으며, 각각 병변 내(intra-lesional) 주사를 시행하였다. 활동 시 통증과 휴식 시 통증, 어깨 기능, 파열 크기를 평가하였다. 안전성 확보를 위해 모든 방문 시마다 검사실 검사(laboratory tests)를 시행하고 이상반응(adverse events)을 기록하였다. 주사 후 6주, 12주, 6개월, 12개월 및 2년 시점에 추적관찰하였다. 주요 평가변수(primary outcome measure)는 주사 후 3개월 시점의 활동 시 통증 개선 정도였다. 최종 분석에는 23명의 환자가 포함되었다. 주요 결과는 군 간에 차이가 없었다(p = 0.35). 혼합효과 모형(mixed effect model)에서도 통계적으로 유의한 상호작용은 확인되지 않았다. 결과변수는 ‘시간’만이 유의하게 예측하였다. 모든 참가자에서 주사 부위에 일시적인 통증이 보고되었으며, 주사 후 통증의 지속 기간이나 중증도에는 군 간 차이가 없었다. 안전성 지표는 군 간에 차이가 없었고, 지속적인 이상반응도 없었다. 3개월 이상 지속된 어깨 통증을 가진 환자에서 극상근의 부분 파열에 대한 줄기세포 주사는 대조 주사(control injections)보다 더 효과적이지 않았다.ClinicalTrials.gov Identifier: NCT02298023.

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