배경: 오십견(FS)은 어깨 관절에 통증과 관절가동범위(ROM) 제한을 초래하는 질환으로, 일상생활에 영향을 미친다. 물리치료 및 수동 관절가동범위(PROM) 운동을 포함한 현재의 재활 방법은 비용과 이용 가능성에 의해 제한될 수 있다. 본 연구는 관절 강직도를 측정할 수 있고 FS 환자의 접근성 및 자기 운동의 효과를 향상시킬 수 있는 새로운 로봇 보조 CPM(continuous passive motion) 장치를 개발하고 이를 검증하고자 하였다. 방법: 3-팔 무작위 임상시험을 수행하였으며, 총 12명의 FS 환자를 세 군으로 배정하였다: (1) 핫팩 치료(음성 대조군), (2) 물리치료사가 시행하는 PROM(활성 대조군), (3) 로봇 CPM 장치 보조 운동(중재군). ROM, 시각상사척도(Visual Analogue Scale, VAS)를 이용한 통증 수준, 그리고 어깨통증 및 장애지수(Shoulder Pain and Disability Index, SPADI)를 기초선, 중재 직후, 그리고 6주 추적에서 측정하였다. 군 간 및 군 내 분석을 위해 선형 혼합모형을 적용하였다. 토크와 강직도는 로봇 장치에 의해 수집된 센서 데이터와 관성측정장치(Inertial Measurement Units, IMUs)를 사용하여 정밀 모니터링을 수행하며 산출하였다. 결과: 굴곡, 외전, 외회전 각각에 대해. 중재군에서 수동 강직도는 외전(p = 0.010)과 외회전(p < 0.001)에서 유의하게 감소하였다. 통증 수준과 SPADI 점수는 모든 군에서 감소하였으나, 중재군과 양성 대조군 사이에는 통계적으로 유의한 차이가 관찰되지 않았다. 결론: 개발된 로봇 CPM 장치는 오십견 환자에서 관절가동범위를 개선하고 수동 강직도를 감소시킬 가능성을 보였으며, 치료사 보조 운동과 비교 가능한 결과를 나타냈다. 장치는 접근성과 자기 모니터링 능력을 향상시키지만, 가정 환경에서의 사용을 검증하고 자기 운동에 대한 장기적 동기 부여에 미치는 영향을 평가하기 위한 추가 연구가 필요하다. 임상시험 등록: 본 임상시험은 서울대학교병원 기관윤리심의위원회(IRB No. 2206-161-1335)의 승인 및 등록을 받았다.

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