【초록 서론】국소성 BTC의 예후는 수술에도 불구하고 여전히 불량하다. BTC에서 신보강(네오애주번트) 치료의 역할은 충분히 확립되지 않았다. 【방법】DEBATE는 국소성 BTC 환자를 대상으로 한 다기관, 무작위배정, 비비교(Non-comparative) 제2상 시험으로, 치료 경험이 없는 환자(pts)를 등록하였다. 환자들은 2:1로 무작위 배정되어 신보강 D+GP 또는 GP 단독을 4주기 투여받았다. 수술을 시행한 환자들은 보조요법으로 durvalumab을 6주기 투여받았다. 1차 평가변수는 R0 절제율이었다. 바이오마커 분석에는 말초혈액 단핵세포(PBMCs)의 단일세포 RNA 시퀀싱(scRNA-seq)과 혈장 프로테오믹스(기준선 및 1주기 8일째 [C1D8])를 포함하였다. 【결과】총 45명의 환자가 등록되었다(D+GP, n=31; GP, n=14). 수술 시행은 각각 64.5% 대 42.9%였고, R0 절제율은 D+GP 및 GP 군에서 각각 48.4% 대 42.9%였다. D+GP 군에서는 객관적 반응률 38.7%, 중간 PFS 19개월(일측 80% CI, 15-21), OS 28개월(24-43)이었으며, GP 군에서는 14.3%, 6개월(3-11), 30개월(23-44)과 대조되었다. 바이오마커 데이터는 98%(n=44)에서 이용 가능하였다. scRNA-seq 결과 D+GP 군에서 특히 반응자에서 친염증성 시그니처를 동반한 고전적 단핵구가 유의하게 풍부하게 관찰되었고, scRNA-seq 및 혈장 프로테오믹스 모두에서 CXCL10 발현이 증가하였다. 또한 D+GP 군의 반응자에서는 CD8+ T 세포 세포독성, CD4+ 말단 분화 효능기억 T(TEMRA) 세포, 그리고 IL12RB2 발현이 증가하였다. CD4+ TEMRA 세포에서 TIGIT 발현은 기준선에서 C1D8까지 D+GP로 치료받은 반응자에서만 감소하였다. 【결론】신보강 D+GP는 시행 가능하였고 국소성 BTC에서 고무적인 효능을 보여주었다. 통합 바이오마커 분석은 단핵구 활성화의 강화와 T 세포 반응이 durvalumab의 추가 유익에 기여함을 시사한다. 본 연구는 BTC에서 D+GP에 항-TIGIT을 추가하는 근거를 제공한다(NCT04308174). 인용 형식: Changhoon Yoo, Hyung-Don Kim, Chang Yeon Kim, Joon Oh Park, Hyehyun Jeong, Kyu-Pyo Kim, Jung Yong Hong, Sang Hyun Shin, Tae Jun Song, Dongwook Oh, Woohyung Lee, Jae Hoon Lee, Dae Wook Hwang, Jeong Seok Lee. 국소 담도암(BTC)에서 신보강 durvalumab plus gemcitabine-cisplatin(D+GP)의 유익은 단핵구 활성화와 T 세포 세포독성이 기반이 됨: 제2상 DEBATE 연구 [초록]. In: Proceedings of the American Association for Cancer Research Annual Meeting 2026; Part 1 (Regular Abstracts); 2026 Apr 17-22; San Diego, CA. Philadelphia (PA): AACR; Cancer Res 2026;86(7 Suppl):Abstract nr 6454.

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