목적: 양성 전립선비대증(BPH)에 대해 치료적 효과를 나타냈다. 따라서 본 연구는 BPH 증상을 가진 환자에서 이 화합물의 효과를 규명하고자 하였다. 재료 및 방법: 대상자는 치료군과 대조군으로 분류하였다. 이들은 총 4회의 방문을 하였으며, 2번째 방문부터 약물 투여를 시작하여 총 12주간 복용하였다. 평가 지표는 국제 전립선 증상 점수(International Prostate Symptom Score, IPSS), 국제 발기 기능 지수(International Index of Erectile Function, IIEF), 전립선특이항원(prostate-specific antigen) 수치, 테스토스테론, 디하이드로테스토스테론(dihydrotestosterone), 최대 요속(maximal urinary flow rate), 잔뇨량(residual urine volume), 그리고 주관적 호전 평가였다. 안전성 평가는 임상병리 검사 및 이상반응 확인을 포함하였다. 결과: 효능 분석에는 치료군 39명, 대조군 45명이 포함되었다. 12주 후 IPSS 총점(p=0.0219) 및 불완전 배뇨 점수(p=0.0007)에서 유의한 개선이 관찰되었다. 또한 치료군에서 IIEF 총점, 발기 기능, 성적 욕구, 성교 만족, 전반적 만족도에서 통계적으로 유의한 개선이 있었다. 주관적 개선 평가에서도 유의한 개선이 확인되었다(p=0.0143). 위장관 문제, 골격 통증, 피부염 등 경미한 이상사례 10건이 보고되었다. 그러나 중대한 이상반응은 관찰되지 않았으며, 이는 시험 제품과의 관련성이 낮은 것으로 판단되었다. 결론: 12주 동안 IPSS의 총점 및 불완전 배뇨가 개선되었고, IIEF 또한 개선되어 주관적 호전을 시사하였으며, 안전성 또한 확인되었다.

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