2상, 다기관(멀티코호트), 진행 중인 ELM-2 연구는 치료 후 재발/불응성(R/R) B세포 비호지킨 림프종 환자에서, ≥2차 치료 이후 odronextamab( CD20×CD3 이중특이 항체)을 평가하고 있다. 여기서는 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 코호트에 대한 1차 분석 결과를 보고한다. 환자들은 질병의 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 나타날 때까지 21일 주기마다 정맥 내 odronextamab을 투여받았으며, 사이토카인 방출 증후군(CRS) 위험을 완화하기 위해 1주기에는 step-up 용량을 사용하였다. 1차 평가변수는 객관적 반응률(ORR)이었다. 2차 평가변수에는 완전반응(CR)률, 반응지속기간, 무진행생존기간(PFS) 및 전체생존기간이 포함되었다. 총 127명의 환자가 등록되었다. 효능 추적조사 29.9개월 시점에서 ORR은 52.0%, CR률은 31.5%였다. 반응지속기간의 중앙값과 CR의 중앙값은 각각 10.2개월과 17.9개월이었다. 4주기 15일째에서 검출불가능한 최소잔존질병(minimal residual disease)이 PFS의 이점을 나타내는 것과 연관되었다. step-up을 0.7~4~20 mg(n = 60)으로 적용했을 때, CRS는 가장 흔한 치료-응급 이상사건이었으며 53.3%(3등급 이상, 1.7%)로 나타났다. 면역효과기 세포 관련 신경독성 증후군은 보고되지 않았다. 감염은 127명 중 82명(64.6%)에서 보고되었고, 3등급 이상은 38.6%였으며, 코로나바이러스감염증-2019(coronavirus disease 2019)는 18.1%(3등급 이상 12.6%)였다. 결론적으로 odronextamab은 다빈번하게 전처리된 R/R DLBCL에서 고무적인 효능을 보였고, 지지요법을 동반했을 때 전반적으로 관리 가능한 안전성을 나타냈다. 임상시험 등록: NCT03888105 .

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