줄기세포 유래 세포의 유전체 안정성 및 종양원성 평가법 개발 연구

Development of Genomic Stability and Tumorigenicity Assessment Methods for Stem Cell-Derived Cells

연구 내용

전분화능 줄기세포와 분화세포의 유전체 안정성 및 종양원성을 정량·표준화하는 평가법을 개발하는 연구

임상 적용을 위해서는 전분화능 줄기세포 및 유래 분화세포가 유전체 변이를 축적하지 않는지, 그리고 종양원성을 유발할 가능성이 없는지에 대한 비임상 평가가 요구됩니다. 본 연구는 전분화능 줄기세포의 종양원성 평가를 위한 생체외·생체내 평가 체계를 구축하고, 전분화능 줄기세포 유래 분화세포에 대해 유전체 안정성과 줄기세포 유전자 변이 여부를 함께 점검하는 방향으로 진행합니다. 또한 비임상시험에 적합한 표준작업절차서와 평가 프로토콜을 개발하여 재현성과 판정 신뢰도를 확보하는 데 목적이 있습니다.

관련 프로젝트

2건

연구 흐름

초기에는 전분화능 줄기세포 및 분화세포에 적용 가능한 종양원성 평가법을 수립하고, 생체외 평가와 생체내 평가의 구성요소를 정리하는 단계로 연구가 진행되었습니다. 이후에는 유전체 안정성 중심의 점검 항목과 줄기세포 유전자 변이 관리 개념을 비임상시험 프레임에 반영하여 평가 체계를 확장했습니다. 최근에는 동일 주제의 반복 적용과 기간 연장형 수행을 통해 평가 항목의 일관성을 높이고, 표준작업절차서 기반의 판정 체계를 강화하는 방향으로 연구가 누적되었습니다.

활용 가능성

활용 가능성은 알앤디써클 특화 AI 에이전트가 생성한 내용으로, 실제 연구 가능 여부는 연구실과의 논의가 필요합니다.

종양원성 평가 표준작업절차서(SOP)
유전체 안정성 점검 항목 세트
줄기세포 유전자 변이 모니터링
비임상시험 기반 판정 기준
생체외 평가 모델
생체내 종양원성 검증 프로토콜
임상 전 안전성 검증 패키지
세포치료 품질관리(QC) 지표
평가 재현성 확보 지침
분화세포 안전성 스크리닝 체계