배경: 피네레논(finerenone)은 제2형 당뇨병(T2D) 및 만성콩팥병(CKD) 환자에서 심혈관 및 신장 예후를 개선하지만, 실제 임상 사용에 관한 근거는 제한적이다. FINE-REAL 연구(NCT05348733)는 일상적인 임상 진료 환경에서 CKD 및 T2D 환자를 대상으로 피네레논(10 또는 20 mg)의 사용을 평가하고 있다. 방법: FINE-REAL은 진행 중인 글로벌, 전향적, 단일군, 비중재(non-interventional) 연구이다. 본 사전 계획된 중간 분석은 첫 대상자가 첫 방문을 한 지 2년 후에 수행되었다. 평가는 인구통계학적 특성, 병용약물 및 안전성을 포함하였다. 결과: (표준편차 24) 및 소변 알부민:크레아티닌 비율의 중앙값은 293 mg/g (사분범위 86–783)이었다. 과거/병용 약물로는 레닌-안지오텐신계 억제제(73%), 나트륨-포도당 공동수송체 2 억제제(53%), 글루카곤유사펩타이드 1 수용체 작용제(29%)가 포함되었다. 피네레논 10 mg/일은 1548명(81%)에서 시작되었고, 367명(19%)은 20 mg/일로 시작되었다. 추적 기간 동안 10 mg에서 시작한 1548명 중 404명(26%)이 용량을 20 mg으로 증량하였다. 피네레논은 대상자의 85%에서 최대 1년간 지속 투여되었고, 6%에서는 중단되었으며 13%에서 중단(중재 중단/완전 중단)되었다. 가장 흔한 이상사례는 고칼륨혈증(참여자 8%; 중단으로 이어진 경우 1%, 입원이 필요한 경우 0.3%; 사망은 없음), 요로감염(4%), 비뇨생식기 출혈(혈뇨 포함)(3%)이었다. 결론: 본 실제 진료 기반 모집단에서는 대부분의 참여자가 피네레논을 10 mg으로 시작하여 그 용량을 유지하였다. 피네레논은 전반적으로 잘 내약되었으며 안전성은 약물의 알려진 프로파일과 일관되었다. 본 중간 분석과 FINE-REAL의 향후 데이터는 CKD 및 T2D 참여자에서 피네레논 사용에 관한 의사결정에 도움이 될 것이다.
*본 초록은 AI를 통해 원문을 번역한 내용입니다. 정확한 내용은 하기 원문에서 확인해주세요.