본 과제는 새싹보리 추출물이 심혈관 질환 위험과 관련된 혈중 지질대사에 미치는 영향을 확인해 건강 기능성 식품의 안정성 및 효과를 평가하는 임상 시험 연구임.
연구 목표는 새싹보리 추출물 투약이 total cholesterol, triglyceride, LDL cholesterol, HDL cholesterol 등 심혈관 질환 biomarker와 HOMAIR, uric acid, homocystein, cystatin C, 체성분 및 fat CT 기반 내장지방량·mesenteric fat thickness에 미치는 변화를 6주·8주 시점에서 평가하는 데 있음. 지질개선 효과가 뚜렷할 경우 2차년도에 statin 복용군 추가 투약의 혈중 지질수치 추가 효과 검증을 수행함. 기대효과는 전임상에서 확인된 안정성을 바탕으로 인체에서 지질대사 개선 근거를 확보해 상품 개발의 근거로 활용 가능함.
본 과제는 새싹보리 추출물을 건강한 성인 또는 대상자에게 섭취했을 때 혈중 콜레스테롤과 당대사 관련 요소, 체성분과 내장지방이 어떻게 변하는지 확인하는 연구임.
연구 목표는 새싹보리 추출물의 영향 범위를 평가하는 데 있음. 동물 실험에서 용량을 정하고, placebo와 비교하는 double blinded trial로 lead in period 후 baseline 및 8주, 12주 시점 변화를 분석함. 1차년도 결과 기반 지질개선 용량으로 2차년도 Double blind placebo controlled 대규모 임상시험을 추가 진행함. 기대 효과로 지질 수치 개선 및 fatCT 기반 내장지방량 감소 근거 확보 시 statin 대체 또는 보조 건강기능식품으로서 상품적 가치가 기대됨.
