배경: 영양불량은 대장암 수술을 받는 환자에서 수술 후 합병증의 중요한 위험 요인이다. 현재의 가이드라인은 영양불량 환자에서 수술 전 면역영양(immunonutrition)을 권고하지만, 그 임상적 이익은 여전히 논쟁적이다. 우리의 이전 무작위 임상시험은 선별되지 않은 결장암 환자에서 면역영양을 평가하였으나, 감염성 합병증의 감소를 보이지 못했다. 본 연구는 대장암 수술을 받는 영양불량 환자에서 수술 전 면역영양의 수술 후 합병증 감소에 대한 효능을 평가하고자 한다. 방법: 이 다기관, 평행, 우월성(superiority) 무작위 임상시험은 1차 대장(결장·직장)암 환자 중 Nutritional Risk Screening(NRS) 2002 점수가 3–5인 대상자를 8개 참여 기관에서 포함할 것이다. 환자는 무작위로 1:1로 배정되어, 수술 전 7일 동안 아르기닌과 ω-3 지방산을 포함한 경구 영양보충(400 mL/일)으로 이루어진 수술 전 면역영양을 제공받는 중재군 또는 표준 수술 전 식이만 제공받는 대조군에 할당된다. 1차 평가지표는 수술 후 30일 이내 감염성 합병증의 발생률이다. 2차 평가지표에는 전체 수술 후 합병증 발생률, 입원 기간(재원 기간), 수술 전후 체중 변화, 영양 및 면역 반응 관련 지표의 변화(혈청 transferrin, prealbumin, albumin, 사이토카인, prostaglandin E2, 고감도 C-reactive protein)가 포함된다. 표본 수는 176명(각 군 88명)으로 하였으며, 대조군의 30%에서 중재군의 12%로 감염성 합병증이 유의하게 감소하는 것을 검출하기 위해 80%의 검정력과 양측 α 0.05를 적용하여 산정되었다. 논의: 본 연구는 영양학적 위험이 있는 대장암 환자에 초점을 맞춤으로써 근거의 핵심 공백을 다룬다. 선별되지 않은 집단을 대상으로 한 이전 시험과 달리, 본 시험은 영양 최적화가 임상적 이점을 제공할 수 있는 고위험군에서 면역영양의 영향을 구체적으로 평가한다. 또한 다기관 설계는 일반화 가능성을 향상시킨다. 수술 전 면역영양이 수술 후 합병증을 효과적으로 감소시킨다면, 영양불량 대장암 환자에서 표적화된 영양 중재 전략을 뒷받침하여 수술 주기(perioperative) 치료를 최적화하고 잠재적으로 의료 부담을 줄일 수 있을 것이다. 임상시험 등록: Clinical Research Information Service KCT0008382. 2023년 4월 25일 등록.

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