Pharmaceutical Technology Management

약학과 이상원

본 연구실은 약학과 및 제약산업의 경영, 정책, 혁신, 그리고 규제과학 분야를 아우르는 융합적 연구를 수행하고 있습니다. 신약개발의 전주기적 과정, 임상시험 전략, 그리고 신약 파이프라인의 효율적 운영에 대한 심층적 분석을 통해 국내외 제약산업의 경쟁력 강화에 기여하고 있습니다. 임상시험 단계별 개발 기간, 성공확률, 그리고 글로벌 규제 환경에 대한 연구를 통해 신약의 시장 진입을 가속화하고, 혁신적인 치료제 개발을 지원합니다. 제약산업의 정책 및 경영 전략에 관한 연구도 연구실의 중요한 축을 이룹니다. 정부 R&D 과제 선정, 기업의 질환분야 다각화, 수출지원서비스 품질, 그리고 사회적 책임(CSR) 등 다양한 경영적 이슈를 분석하여, 산업계와 정책 입안자에게 실질적인 전략을 제시합니다. 또한, 글로벌 제약·바이오 기업의 혁신 전략, 오픈 이노베이션, 라이센싱, 전략적 제휴 등 혁신 생태계의 메커니즘을 심층적으로 탐구하고 있습니다. 의약품의 안전성과 품질 확보를 위한 규제과학 및 품질관리 연구도 활발히 이루어지고 있습니다. FDA, EU GMP 등 글로벌 규제 기준에 부합하는 품질관리 체계 구축, 데이터 완전성, 심사품질 관리체계 등 실무적·정책적 연구를 통해 국내 제약기업의 글로벌 진출과 품질경쟁력 확보를 지원합니다. 백신, 바이오의약품 등 신기술 분야의 규제과학적 접근도 병행하여, 미래 의약산업의 변화에 선제적으로 대응하고 있습니다. 이와 더불어, 디지털 치료제, 바이오시밀러, 특허 및 시장 진입 전략 등 최신 산업 트렌드와 정책 변화에 대한 연구도 병행하고 있습니다. 이를 통해 제약산업의 지속가능한 성장과 혁신을 위한 미래 전략을 제시하고, 학계와 산업계, 정책 분야에 실질적인 기여를 하고 있습니다. 연구실은 다양한 산학협력, 정부 및 산업계 프로젝트를 수행하며, 제약산업 특성화대학원 운영, 인재 양성, 정책 자문 등 다방면에서 활발한 활동을 이어가고 있습니다. 이러한 융합적이고 실용적인 연구를 통해 국내 제약산업의 글로벌 경쟁력 강화와 혁신 생태계 조성에 앞장서고 있습니다.