Intensive vs Conventional Blood Pressure Lowering After Endovascular Thrombectomy in Acute Ischemic Stroke
Hyo Suk Nam, Young Dae Kim, JoonNyung Heo, Hyungwoo Lee, Jae Wook Jung, Jin Kyo Choi, Il Hyung Lee, In Hwan Lim, Soon-Ho Hong, Minyoul Baik, Byung Moon Kim, Dong Joon Kim, Na‐Young Shin, Bang‐Hoon Cho, Seong Hwan Ahn, Hyungjong Park, Sung‐Il Sohn, Jeong‐Ho Hong, Tae‐Jin Song, Yoonkyung Chang, Gyu Sik Kim, Kwon–Duk Seo, Kijeong Lee, Jun Young Chang, Jung Hwa Seo, Sukyoon Lee, Jang‐Hyun Baek, Han‐Jin Cho, Dong Hoon Shin, Jinkwon Kim, Joonsang Yoo, Kyung‐Yul Lee, Yo Han Jung, Yang‐Ha Hwang, Chi Kyung Kim, Jae Guk Kim, Chan Joo Lee, Sungha Park, Hye Sun Lee, Sun U. Kwon, Oh Young Bang, Craig S. Anderson, Ji Hoe Heo, OPTIMAL-BP Trial Investigators, Soyoung Jeon, Solji Choi, You Yeon Ko, Hye‐Mi Lee, Mi Hee Kim, Seungmin Song, Han Sol Oh, Hee-Jeong Kim, Okkyung chang, Giseon Jeong, M.S. Kim, Hyun Jung Shin, Su-Jin Han, H.S. Jeong, A Young Kim, Joohee Bang, Joeng A Shin, Jin Suk Bae
중요성: 급성 허혈성 뇌졸중 환자에서 혈관내 치료(endovascular thrombectomy, EVT)로 성공적인 재관류를 시행한 이후의 최적 혈압(BP) 조절은 불분명하다. 목적: EVT로 성공적인 재관류를 이룬 환자에서, 재관류 성공 후 첫 24시간 동안 집중적 BP 관리가 통상적 BP 관리에 비해 더 나은 임상적 결과를 가져오는지 확인하고자 하였다. 설계, 시행 장소 및 참여자: 2020년 6월부터 2022년 11월까지 대한민국의 19개 뇌졸중 센터에서 수행된 다기관 무작위, 공개-라벨 시험이며, 평가 종결점은 눈가림 평가(blinded end-point evaluation)로 진행되었다(최종 추적: 2023년 3월 8일). 본 연구에는 큰 혈관 폐색(large vessel occlusion) 급성 허혈성 뇌졸중 환자 306명이 포함되었고, 이들은 EVT를 시행받았으며 Thrombolysis in Cerebral Infarction 점수(modified Thrombolysis in Cerebral Infarction, mTICI) 2b 이상(부분 또는 완전 재관류)을 보였다. 중재: 참여자들은 등록 후 24시간 동안 집중적 BP 관리(수축기 BP 목표치 <140 mm Hg; n = 155) 또는 통상적 관리(수축기 BP 목표치 140-180 mm Hg; n = 150)를 받도록 무작위 배정되었다. 주요 결과 및 측정: 1차 결과는 3개월 기능적 독립(functional independence)이었으며(수정 Rankin 척도(modified Rankin Scale) 0-2), 1차 안전성 결과는 36시간 이내의 증상성 뇌내출혈(symptomatic intracerebral hemorrhage) 및 3개월 이내의 지표(study index) 뇌졸중과 관련된 사망이었다. 결과: 본 시험은 자료 및 안전성 모니터링 위원회의 권고에 따라 안전성 우려를 근거로 조기에 중단되었다. 무작위 배정된 306명의 환자 중 305명이 적격으로 확정되었고 302명(99.0%)이 시험을 완료하였다(평균 연령 73.0세; 여성 122명[40.4%]). 집중적 관리군은 통상적 관리군(54.4%)에 비해 기능적 독립 비율이 낮았으며(39.4%), 유의한 위험 차이(-15.1% [95% CI, -26.2% to -3.9%])와 보정된 승산비(0.56 [95% CI, 0.33-0.96]; P = .03)를 보였다. 증상성 뇌내출혈 발생률은 집중군 9.0%, 통상군 8.1%였으며(위험 차이 1.0% [95% CI, -5.3% to 7.3%]; 보정된 승산비 1.10 [95% CI, 0.48-2.53]; P = .82), 3개월 이내의 지표 뇌졸중 관련 사망은 집중군 7.7%, 통상군 5.4%였다(위험 차이 2.3% [95% CI, -3.3% to 7.9%]; 보정된 승산비 1.73 [95% CI, 0.61-4.92]; P = .31). 결론 및 관련성: 큰 혈관 폐색의 급성 허혈성 뇌졸중에서 EVT로 성공적인 재관류를 달성한 환자들에서, 24시간 동안 집중적 BP 관리는 통상적 BP 관리에 비해 3개월 기능적 독립 가능성을 낮추는 것으로 나타났다. 이러한 결과는 급성 허혈성 뇌졸중에서 EVT에 성공한 이후에는 집중적 BP 관리를 피해야 함을 시사한다. 시험 등록: ClinicalTrials.gov 식별자: NCT04205305.