본 과제는 중증 혈관질환을 앓는 고령 환자들이 안전역이 좁은 의약품을 정확하게 복용하도록 돕기 위한 연구임. 사물인터넷(IoT) 기술과 스마트 패키징을 활용한 개인 주도형 통합관리시스템을 개발하고 실제로 적용하여 환자들의 복약 순응도를 높이는 것이 목표임. 연구 목표는 의약품 스마트패키징을 위한 통합관리시스템 및 의료인용 대시보드의 상용화, 그리고 이와 연계된 소프트웨어 및 네트워크 설계 및 개발임. 또한 오픈 데이터플랫폼과 오픈 API를 개발 및 상용화하고, 경증치매환자, AIDS 환자, 고혈압 고령환자를 대상으로 하는 임상시험을 진행하며, 실증용 복약 장치 제작 및 모바일 앱 고도화를 포함함. 핵심 연구 내용은 스마트패키징 통합관리시스템 및 의료인용 대시보드 상용화, 소프트웨어 및 네트워크 설계 개발, 오픈 데이터플랫폼 및 OPEN API 상용화임. 또한 경증치매환자 및 AIDS 환자 대상 실증용 PTP 복약 장치 및 토출형 복약 용기 추가 제작, 복약 모니터링 모바일 APP 및 복약 이력 관리 서비스 프로그램 고도화 및 상용화, 고혈압 고령환자 대상 디바이스 임상시험 종료 및 결과보고서 작성, 그리고 임상시험용 의약품 PTP형 공급 및 데이터 연계, 스마트 디바이스의 품질 안정성 시험을 진행함. 기대 효과는 복약순응도 개선을 통해 신약 개발 임상 시험의 성공률을 높이고, 시판 후 의약품의 사후 관리를 강화하여 안전한 약물 사용을 지원하는 것임. 또한 의료시장 데이터 사업의 성장을 촉진하고, 모바일 애플리케이션을 통한 개인 건강관리 로그 분석으로 의료 산업 발전에 기여하며, 새로운 형태의 건강관리 서비스 창출을 통해 경제적 측면에서 산업 발전의 기반을 마련할 것으로 전망됨.

본 과제는 중증 혈관질환을 가진 고령 환자들이 안전역이 좁은 의약품을 정확하고 안전하게 복용할 수 있도록 돕기 위한 개인 주도형 통합관리시스템을 개발하고 실증하는 연구임. 이 시스템은 환자 스스로 복약 관리를 할 수 있도록 지원하며, 의료진에게는 환자의 복약 정보를 제공하는 것을 목표로 함. 연구 목표는 의약품 스마트패키징 통합관리시스템 개발, 복약 환자 관리를 위한 의료인용 대시보드 설계 및 고도화, PHR(개인건강기록) 연동 모듈 개발, 그리고 경증 치매 및 고혈압 환자 대상 복약순응도 모니터링 실증을 완료하는 데 있음. 핵심 연구 내용은 통합관리시스템 개발 및 디자인, 의료인용 대시보드 설계, PHR 연동 모듈 고도화, 실증용 PTP 복약 장치 및 복약 용기 제작, 복약 모니터링 모바일 앱 검증 및 서버 연동, 고혈압 및 경증 치매 환자를 대상으로 한 복약순응도 모니터링 실증 및 임상시험계획서 개발, IRB 승인, 임상시험 착수, 임상시험용 의약품 생산 및 품질관리 등임. 기대 효과는 복약순응도 개선을 통한 신약 개발 임상 시험 성공률 증대 및 의약품 시판 후 사후 관리 강화, 개인 건강관리 로그 분석을 통한 의료산업 발전 기여, 그리고 의료시장 데이터 사업 성장 및 의약품 관리 시장 활성화에 크게 기여함.

본 과제는 핑거루트 추출물을 활용하여 잇몸 건강을 개선하고 치주 질환을 예방하는 건강기능식품을 개발하는 연구임. 이는 구강 건강 증진을 목표로 하는 실용적인 기술 개발에 해당함. 연구 목표는 핑거루트 추출물의 항치주염 효과에 대한 인체적용시험을 설계하고 결과를 분석하는 데 있음. 또한, 치주염 유발 동물모델을 통해 핑거루트의 항치주염 생체 작용기전을 규명하고, 지표성분인 판두라틴의 경구 흡수율 및 혈중 거동, 조직 분포를 확인하는 것임. 최종적으로 식약처 개별인정형 기능성 인증 획득을 위한 자료를 수집하고 시제품을 제작하는 것을 목표로 함. 핵심 연구 내용은 (주)뉴트리에서 인체적용시험 실시 및 건강기능식품 인증 추진, 그리고 핑거루트 표준 추출물의 산업화 및 제품화 기반 기술을 개발하는 것임. 연세대학교에서는 치주염 유발 동물모델을 이용한 핑거루트 치주질환 개선 효능 평가 및 작용 메카니즘을 규명하며, 중앙대학교에서는 핑거루트 추출물 경구 투여에 따른 판두라틴의 생체 내 동력학 연구를 수행함. 기대 효과는 핑거루트 추출물을 이용한 치주질환 예방 및 치료제 핵심기술 확보 및 국내외 지적재산권 확보임. 경제·산업적 측면에서는 국내 최초 개별인정형 구강 건강 건강기능식품 제조를 통해 산업적 우위를 선점하고, 구강건강 분야 전문 연구인력을 양성하며, 관련 산업의 경쟁력 강화에 기여할 것으로 전망됨. 사회적으로는 국민 건강 증진 및 국가 의료비 절감에 이바지하며, K-푸드 국제화에도 기여함.

○ 의료현장에서 사용되고 있는 허가초과의약품의 안전성, 유효성 평가를 통하여 - 국민의 안전한 의약품 사용을 도모하고, 제약기업의 신제품 개발 촉진○ 기 사용되고 있는 허가초과 항생제, 항바이러스제, 항진균제 및 기타 항생물질의 안전성과 유효성을 문헌조사를 통해 평가함.○ 허가초과의약품 평가방법에 의해 분류함.