배경: 정량 바이러스 부하 검사(viral load test)는 B형 간염 바이러스(HBV), C형 간염 바이러스(HCV), 및 인간면역결핍바이러스 1형(HIV-1) 감염에서 항바이러스 치료에 대한 반응을 진단하고 모니터링하는 데 필수적이다. Hologic Aptima Quant assay(Hologic Inc., USA)는 Panthers 시스템을 기반으로 한 실시간 전사매개 증폭(real-time transcription-mediated amplification) 기술에 기초한 완전 통합형 자동 정량 검사이다. 본 연구에서는 Hologic Aptima Quant assay의 HBV, HCV 및 HIV-1 바이러스 부하 측정 성능을 평가하고, Abbott Alinity m 시스템(Abbott Laboratories, USA)에서 얻은 결과와 비교하였다. 방법: 본 연구에서 검사의 재현성(reproducibility)과 선형성(linearity)을 평가하였다. 또한 Panther 시스템에서 각 검사의 정밀도(precision), 분석적 특이성(analytical specificity), 간섭(interference), 및 검출한계(limit of detection, LOD)를 평가하였다. Hologic Aptima Quant assay와 Abbott Alinity m assay 간 비교 평가는 임상 환자 검체를 사용하여 수행하였다. 결과: 정밀도 연구 결과, 변동계수(coefficient of variation of precision)가 5% 미만으로 나타나 총 정밀도(total precision)가 우수함을 보였다. 모든 검사에서 바이러스 부하의 선형성은 우수하였으며(HBV, HCV 및 HIV-1 각각에 대해 상관계수[correlation coefficient, R 2 ] > 0.99), 모든 검사의 특이성은 100%로 확인되었다. LOD 결과는 HBV 및 HCV 검사에서 10 IU/mL, HIV-1 검사에서 20 copies/mL였고, 100%의 반복에서 검출되었다. 또한 Hologic Aptima Quant assay로 측정한 바이러스 부하는 Abbott Alinity m assay로 측정한 값과 강한 상관관계를 보였다(R 2 =0.94–0.97). 결론: Hologic Aptima Quant assay는 우수한 성능을 보였으며, HBV, HCV 및 HIV-1 바이러스 부하를 검출하는 데 있어 Abbott Alinity m assay에서 얻은 결과와 비교 가능하였다.

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